Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie po zatwierdzeniu żelu Dalacin-T

9 maja 2011 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza IV badania klinicznego żelu z fosforanem klindamycyny do stosowania miejscowego w leczeniu trądziku pospolitego

Zbadanie, w porównaniu z kremem Acuatim (krem nadifloksacyny), skuteczności i bezpieczeństwa żelu Dalacin T Gel (żel fosforanu klindamycyny) jako leku terapeutycznego na trądzik pospolity u pacjentów z trądzikiem pospolitym, w tym dzieci w wieku 13 lat i starszych, w celu wyjaśnienie klinicznej pozycji żelu Dalacin T.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Trądzik pospolity

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 31 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z trądzikiem pospolitym, u których badacz stwierdził co najmniej 10 zmian zapalnych (grudki, krosty) na części policzków lub czoła, o nasileniu zapalenia umiarkowanym lub gorszym.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z np. elastozą trądzikową, trądzikiem sterydowym, trądzikiem martwiczym lub trądzikiem zawodowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Weryfikacja równoważności żelu Dalacin T z kremem Acuatim pod względem procentowej redukcji liczby zmian zapalnych (ocena badacza) w 4. tygodniu leczenia lub EOT (przerwanie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Weryfikacja równoważności żelu Dalacin T z kremem Acuatim pod względem procentowej redukcji liczby zmian zapalnych (oceny Komitetu ds. Przeglądu Danych na podstawie fotografii) w 4. tygodniu leczenia lub EOT (przerwanie) Zgodnie z

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Parexel

SACT INTERNATIONAL Co., LTD.

Acronet

Bellsystem24 , Inc.

Mitsubishi Kagaku Bio-Clinical Laboratories, inc

SATO Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości