VINKKEJÄ päällystetyillä stenteillä tulenkestävää askitesta varten potilailla, joilla on kirroosi

Diagnostinen arviointi ennen satunnaistamista sisältää kliinisen hepaattisen enkefalopatian arvioinnin, tavanomaiset verikokeet ja vatsan Doppler-ultraäänitutkimukset. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit tarkistetaan osallistumiskäynnin aikana. Myös oikeudenkäynnistä tiedotetaan. Kun tutkija on saanut kirjallisen suostumuksen, satunnaistaminen suoritetaan verkossa. Satunnaistaminen keskitetään, tasapainotetaan kullekin keskukselle, ositetaan sen mukaan, onko kirroosi alkoholista vai ei, ja mukautetaan kymmenen potilaan välein.

I Hoidot

1. VINKKEJÄ:

   TIPS suoritetaan sedaatiossa tai yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla osallistuvien keskusten tavanomaisen käytännön mukaisesti. Ennen kärkeä portosysteeminen painegradientti ja shuntin halkaisija on ilmoitettava.

   Homogeenisuussyistä kuitenkin noudatetaan seuraavaa:

   Käytetään 10 mm:n Viator-stenttiä, joka laajenee 8 tai 10 mm:iin hemodynaamisen vasteen mukaan. Tavoitteena on vähentää portaalin painegradientti (PPG) alle 12 mmHg:n. Ihanteellisen PPG:n tulisi olla 7-8 mmHg.

2. Parasenteesi + albumiiniinfuusio:

Kun paracenteesi on > 3 litraa, 8 g albumiinia litraa kohti uutettua askitesta tulee infusoida.

Mikäli mahdollista, askitesnesteen analyysi suoritetaan jokaisen paracenteesin jälkeen biokemiallisia, sytologisia ja bakteerianalyysejä varten.

II Seuraa

1. Kaikilla potilailla:

   Vähäsuolainen ruokavalio (2-4 g/j). Potilaan seuranta on normaalisti. Potilaille tehdään kliininen tutkimus 1 kuukauden välein ja sen jälkeen 3 kuukauden välein vuoden ajan. Jokaisella käynnillä kirjataan kliiniset ja biokemialliset muuttujat, joita tarvitaan Child-Pugh-pisteiden laskemiseen.

   Doppler-ultraääni tehdään alussa, 6 ja 12 kuukauden iässä. Potilaita seurataan vuoden ajan tai maksansiirtoon tai kuolemaan asti.

   1. Ravitsemustilan arviointi:

      • Paino: M0, M3, M6, M9, M12
      • Antropometriset mittaukset: M0, M3, M6, M12: ne sisältävät: tricepsin ihopoimun paksuuden, hauislihaksen ihopoimun paksuuden, olkavarren ympärysmitan.
      • Biokemialliset parametrit: M0, M3, M6, M12: ne sisältävät albumiinin, esialbumiinin, orosomukoidin, C-reaktiivisen proteiinin, haptoglobiinin, natriureesin, 24 tunnin kreatiniinin erittymisen virtsaan. Neljä verinäytettä kerätään ja säilytetään tarvittaessa jälkianalyysiä varten (transferriini, retinolia sitova proteiini, leptiini, hormonaaliset annokset). Nämä analyysit keskitetään Toulouseen (Toulousen keskusta veloitetaan näiden verinäytteiden lähettämisestä).
      • Fysikaaliset parametrit: kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria M0, M12
      • Pitotesti M0, M6, M12 [16, 17].
   2. Elämänlaatu :

   SF-36 (Short Form 36 (SF-36) Health Survey Questionnaire) sisällyttämisen yhteydessä ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi [18, 19].

2. Parasenteesi + albumiini-infuusioryhmä:

   Tähän ryhmään kuuluvat potilaat hoidetaan tarvittaessa paracenteesilla. Kahdeksan grammaa albumiinia litraa kohti uutettua askitesta infusoidaan, kun yli 3 litraa askitesnestettä poistetaan.

3. VINKKI-ryhmä:

Jos shuntin toimintahäiriötä epäillään askiteksen uusiutumisesta tai epätäydellisestä vasteesta 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen, suoritetaan angiografia ja PPG-mittaus. Jos shuntin toimintahäiriö varmistuu, angioplastialla tai PTFE-uudelleenstentauksella pyritään alentamaan PPG alle 12 mmHg.

III Hoidon epäonnistumisen määritelmä:

VINKKIJÄRJESTELMÄN jälkeen: Askitesin uusiutuminen, joka vaatii vähintään 2 paracenteesia tai jatkumisen 2 kuukauden jälkeen, katsotaan hoidon epäonnistumiseksi. Hemodynaaminen ja angiografinen kontrolli suoritetaan. Potilaita hoidetaan heijastamalla shuntti. Jos vakavaa enkefalopatiaa ilmenee ja se jatkuu hoidosta huolimatta, shuntin halkaisijaa tulee pienentää tai TIPS tukkia. Hoidon epäonnistumisena katsotaan myös shuntin täydellinen tukkeutuminen tai askiteksen uusiutuminen sen halkaisijan pienentymisen jälkeen.

Parasenteesilla + albumiini-infuusiolla hoidetussa ryhmässä potilaille, joilla on yli 6 parasenteesia 3 kuukauden sisällä, harkitaan vaihtoehtoista hoitoa (TIPS, transplantaatio). Hoidon epäonnistumisena katsotaan myös potilaan tekninen mahdottomuus tai kieltäytyminen jatkamasta paracenteesia. Näissä tapauksissa voitaisiin myös ehdottaa TIPSiä.

Kaikkia näitä potilaita, joiden hoito epäonnistuu, on seurattava vuoden ajan sisällyttämisen jälkeen