Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IAS:n vaikutukset miehillä, joilla on paikallinen biokemiallinen uusiutunut eturauhassyöpä (IAS)

perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Celestia Higano, University of Washington

Prospektiivinen tutkimus ajoittaisesta androgeenisuppressiosta (IAS) miehillä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä ja joilla on biokemiallinen uusiutuminen sädehoidon tai radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

Tämä tutkimus oli prospektiivinen analyysi miehillä, joilla oli paikallinen eturauhassyöpä ja joilla oli noussut eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) taso lopullisen leikkauksen tai säteilyhoidon jälkeen. Potilaat saivat ajoittaista androgeenisuppressiota (IAS) 9 kuukauden jaksoissa, kunnes heistä tuli metastaattinen, tuli kastraattiresistentti tai vetäytyi tutkimuksesta. Koehenkilöitä seurattiin kastraatioresistentin eturauhassyövän (CRPC) kehittymiseen kuluvan ajan ja kokonaiseloonjäämisen suhteen. Niistä seurattiin myös IAS:n vaikutusta erilaisiin neuropsykiatrisiin arviointeihin ja luun tiheyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavallinen ensilinjan hoito miehille, joilla on varhaisessa vaiheessa juuri diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä, on eturauhasen kirurginen poisto, paikallinen ulkoinen sädesäteily, brakyterapia tai leikkauksen ja säteilyn yhdistelmä. Useimmilla potilailla eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasot laskevat näiden paikallisten hoitojen jälkeen, mikä osoittaa vasteen näihin hoitoihin. Huolimatta alkuperäisestä vasteesta paikalliseen hoitoon, jotkut miehet kehittävät myöhemmin PSA-tason nousun, joka on biokemiallisen uusiutuneen eturauhassyövän (BRPC) indikaattori. BRPC-potilaille, joille ei ole vielä kehittynyt etäpesäkkeitä, tavanomainen hoito on androgeenideprivaatioterapia (ADT), jolla alennetaan testosteronitasoja ja alennetaan myöhemmin PSA-tasoja. PSA:n alhainen arvo on toivottavampi, koska se saattaa viitata kasvaimen kasvun puuttumiseen.

ADT voidaan antaa jatkuvana hoitona (Continuous Androgen Suppression tai CAS) tai jaksoittaisena hoitona (Intermittant Androgen Suppression tai IAS). Tätä hoitoa jatketaan, kunnes kehittyy kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC), joka on osoitus PSA:n noususta ADT:stä huolimatta. Hormonihoidon ajoittainen antaminen (hoitojaksoissa ja hoitojaksoissa) näyttää viivästyttävän eturauhassyövän muuttumista sellaiseksi eturauhassyöväksi, joka vastustaa hormonihoitoa, mikä pidentää ADT-monoterapian tehoa. IAS voi myös vähentää ADT:n vaikutusta henkiseen tilaan.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin ajoittaisen androgeenisuppression vaikutusta androgeenista riippumattomaan etenemiseen (kastraatioresistentin taudin kehittyminen) ja kokonaiseloonjäämiseen miehillä, joilla oli paikallinen eturauhassyöpä. Koehenkilöistä arvioitiin myös ajoittaisen androgeenisuppression vaikutukset erilaisiin neuropsykiatrisiin arviointeihin ja luun tiheyteen.

Tämän tutkimuksen koehenkilöillä oli nouseva PSA-arvo lopullisen hoidon jälkeen joko radikaalilla eturauhasen poistolla tai ulkoisella sädesäteilyllä eturauhassyövän hoidossa. Kaikki koehenkilöt olivat miehiä, jotka olivat vähintään 21-vuotiaita.

Uusia koehenkilöitä esiteltiin tähän tutkimusprotokollaan (yhdessä muiden ei-tutkimukseen kuuluvien hoitovaihtoehtojen kanssa) tohtori Higanon tai muun osatutkijan kanssa tehdyn klinikkakäynnin aikana. Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen koehenkilöille tehtiin seuraavat seulontatoimenpiteet ennen hoidon aloittamista: luutiheysskannaus (DEXA), teknetium-99-luun skannaus, rintakehän, vatsan ja lantion CT-skannaus, verenotto ja neuropsykiatriset arvioinnit. Koehenkilöt aloittivat sitten androgeenisuppression kahden viikon flutamidin aloitusannoksella, minkä jälkeen annettiin 9 kuukausittaista leuprolidiasetaattiinjektiota. Hoidon aikana heillä oli neljännesvuosittain klinikkakäyntejä ja verikokeita. Heidän PSA-tasoaan tarkkailtiin kuukausittain, ja jos heidän PSA-arvonsa saavutti sopivan alimman tason kuukauteen 9 mennessä, androgeenisuppressio keskeytettiin. Jokaisen hoitojakson lopussa koehenkilöille tehtiin toinen luutiheystesti, verikoe, ongelmanratkaisutesti ja neuropsykiatriset arvioinnit.

"Poishoidossa" -vaiheen aikana koehenkilöllä on jälleen neljännesvuosittain klinikkakäyntejä, verikokeita ja neuropsykiatrisia arviointeja. PSA:ta ja testosteronia seurattiin kuukausittain. Kun PSA saavutti sopivan kynnyksen, koehenkilö suoritti toisen sarjan seulontatoimenpiteitä ja jatkoi hoitoa vielä 9 kuukauden ajan. Tämä sykli jatkui, kunnes potilas vetäytyi tutkimuksesta, poistettiin tutkimuksesta toksisuuksien tai tutkijan päätöksen vuoksi tai kunnes IAS-hoito ei enää ollut tehokas eturauhassyövän hallinnassa. Neuropsykiatriset arvioinnit suoritettiin vain koehenkilön ensimmäisen hoitojakson aikana (joka koostui 9 kuukauden hoidon kestosta ja 3. kuukaudesta hoitojakson jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biokemiallinen relapsi (kohoava PSA) eturauhasen histologisesti tai sytologisesti vahvistetun adenokarsinooman alkuhoidon (sädehoito, brakyterapia tai radikaali prostatektomia) jälkeen
  • Kliininen vaihe A2, B, C, D1
  • Ikä: yli 21 vuotta vanha
  • Suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Esikäsittely seerumin testosteroni, normaali vaihteluväli (tai ei kliinistä näyttöä testosteronin puutteesta).
  • Jos sädehoidon päättymisestä on kulunut alle 30 kuukautta, eturauhasen biopsiaa suositellaan 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta. Jos sädehoidon päättymisestä on kulunut enemmän kuin 30 kuukautta, eturauhasen biopsia ehdotetaan 1 vuoden kuluessa.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali luustokuvaus, joka viittaa metastaattiseen luusairauteen.
  • Aikaisempi hormonaalinen manipulointi, mukaan lukien orkiektomia tai mikä tahansa lääkitys, jolla on merkittävää antiandrogeenista vaikutusta (yhdistelmä androgeenisuppressio yli 9 kuukauden ajan, monoterapia antiandrogeenit, estrogeenit, ketokonatsoli). *Neoadjuvantti-androgeenisuppressiohoito, joka kestää enintään 3 kuukautta, on sallittu, jos tämä androgeenisuppressiohoito on suoritettu vähintään 1 vuosi ennen tutkimukseen ilmoittautumista JA jos testosteronitaso on normaalien rajojen sisällä.
  • Mikä tahansa systeeminen kemoterapia tai parantava sädehoito 6 kuukauden sisällä.

  • Maksan toimintahäiriö:

    • Kokonaisbilirubiini yli 2,0 mg/dl
    • Aspartaattitransaminaasi (AST; SGOT) yli 3 kertaa normaalialueen yläraja
    • Laktaattidehydrogenaasi (LDH) yli 3 kertaa normaalialueen yläraja).

  • Munuaisten toimintahäiriö:

    • Veren ureatyppi (BUN) yli 40 mg/dl
    • Seerumin kreatiniini yli 2,0 mg/dl.
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia tai esiintyminen viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi hoidettu ihon levyepiteeli-/tyvisolusyöpä tai pinnallinen virtsarakon syöpä).
  • Yliherkkyys flutamidille tai leuprolidille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jaksottainen androgeenisuppressio (IAS)

Jaksottainen androgeenisuppressio 9 kuukauden sykleissä yhdistelmänä kahden viikon flutamidin aloitusannoksella, jota seuraa 9 kuukausittainen leuprolidiasetaattiinjektio.

Flutamidi annosteltuna 250 mg suun kautta kolme kertaa päivässä 14 päivän ajan ennen leuprolidiasetaatin aloittamista.

Leuprolidiasetaattia annosteltiin 7,5 mg:n lihakseen (IM) injektioina kerran kuukaudessa yhteensä 9 kuukauden ajan.
Lääke: Flutamidi
Flutamidi annosteltuna 250 mg suun kautta kolme kertaa päivässä 14 päivän ajan ennen leuprolidiasetaatin aloittamista.
Muut nimet:
  • Eulexin
Lääke: Leuprolidiasetaatti
Leuprolidiasetaattia annosteltiin 7,5 mg:n lihakseen (IM) kerran kuukaudessa yhteensä 9 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Eligard

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) androgeenista riippumattomuuteen
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon päivämäärästä CR:n, metastaattisen etenemisen tai tutkimuksen keskeyttämisen kehittymispäivään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 16 vuoden ajan.
Kuukausittainen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) testaus sen arvioimiseksi, missä vaiheessa kunkin potilaan sairaus lakkaa reagoimasta androgeenideprivaatioterapiaan (ADT). Androgeeniriippumattomuus (AI), joka tunnetaan myös nimellä kastraattiresistenssi (CR), määriteltiin kahdeksi sarjan PSA:n nousuksi ADT:n aikana testosteronitasojen ollessa <50 ng/dl.
Ensimmäisen hoidon päivämäärästä CR:n, metastaattisen etenemisen tai tutkimuksen keskeyttämisen kehittymispäivään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 16 vuoden ajan.
IAS:n vaikutus kokonaiseloonjäämiseen.
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon päivämäärästä kuolinpäivään tai tutkimuksen keskeyttämispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 16 vuotta.
Arvio kokonaiseloonjäämisestä mitattuna mediaaniaikana ensimmäisen täyden IAS-syklin päättymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Ensimmäisen hoidon päivämäärästä kuolinpäivään tai tutkimuksen keskeyttämispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 16 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos selkärangan standardisoidussa luun mineraalitiheydessä (BMD) IAS:n aikana
Aikaikkuna: Seulonnasta ennen ensimmäistä ADT-annosta toisen ADT-syklin alkuun.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) -skannaukset suoritettiin ennen ensimmäistä ADT-sykliä, ensimmäisen ADT-syklin päätyttyä ja ennen toisen ADT-syklin alkamista. Luun mineraalitiheys (BMD) arvioitiin yksikkönä g/cm2 luun terveyden indikaattorina jokaiselle potilaalle kullakin ajankohtana.
Seulonnasta ennen ensimmäistä ADT-annosta toisen ADT-syklin alkuun.
Vasemman lonkan standardisoidun luun mineraalitiheyden (BMD) muutos IAS:n aikana
Aikaikkuna: Seulonnasta ennen ensimmäistä ADT-annosta toisen ADT-syklin alkuun.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) -skannaukset suoritettiin ennen ensimmäistä ADT-sykliä, ensimmäisen ADT-syklin päätyttyä ja ennen toisen ADT-syklin alkamista. Luun mineraalitiheys (BMD) arvioitiin g/cm2 luun terveyden indikaattorina. Prosenttimuutos arvioitiin jokaiselle potilaalle kullakin aikapisteellä.
Seulonnasta ennen ensimmäistä ADT-annosta toisen ADT-syklin alkuun.
Osteopenian (luun menetys) kehittyminen IAS:n aikana
Aikaikkuna: Seulonnasta ennen ensimmäistä ADT-annosta toisen ADT-syklin alkuun.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) -skannaukset suoritettiin ennen ensimmäistä ADT-sykliä, ensimmäisen ADT-syklin päätyttyä ja ennen toisen ADT-syklin alkamista. Luun mineraalitiheys (BMD) arvioitiin yksikkönä g/cm2 luun terveyden indikaattorina jokaiselle potilaalle kullakin ajankohtana. Tämä mitta määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli normaalit BMD-pisteet lähtötilanteessa ja joille kehittyi osteopenia ensimmäisen ADT-jakson jälkeen.
Seulonnasta ennen ensimmäistä ADT-annosta toisen ADT-syklin alkuun.
Testosteronitasot IAS:n aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Testosteroni mitattiin lähtötilanteessa ja kuukauden 3, kuukauden 9 ja kuukauden 12 kohdalla ensimmäisen ADT-syklin alkamisen jälkeen.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Estradiolitasot IAS:n ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Estradioli mitattiin lähtötilanteessa ja kuukauden 3, kuukauden 9 ja kuukauden 12 kohdalla ensimmäisen ADT-syklin alkamisen jälkeen.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Pisteet spatial Ability Test (lohkosuunnittelu) IAS:n ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Spatiaalinen kyky arvioitiin lähtötilanteessa ja kuukauden 3, kuukauden 9 ja kuukauden 12 kohdalla ensimmäisen ADT-syklin alkamisen jälkeen. Tämä arviointi perustui Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, Block Design -alitestiin ja mittaa osallistujien kykyä analysoida ja rakentaa abstrakteja hahmoja komponenteistaan. Testi sallii 3 minuutin aikarajan suunnittelua kohden, yhteensä yhdeksän mallia. Pisteet perustuvat valmiiden suunnitelmien kokonaismäärään (max 9, min 0).
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Pisteet spatial Ability Test (henkinen kierto) ensimmäisen IAS-syklin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Spatiaalinen kyky (henkinen kierto) arvioitiin lähtötilanteessa ja kuukauden 3, kuukauden 9 ja kuukauden 12 jälkeen ensimmäisen ADT-syklin alkamisesta. Tämä arvio perustui Vandenberg & Kusen (1978) Mental Rotation Testiin. Koehenkilöille esitetään viivapiirroksia monimutkaisista, kolmiulotteisista kuutioista tietokoneen näytöllä. Tutkittavan on verrattava kahta piirustusta ja päätettävä, sopivatko ne yhteen. Pisteet perustuvat oikein tunnistettujen lukujen määrään.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Pisteet Executive Function Testing -testauksesta (Stroop Task) IAS:n ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Toimeenpanotoiminta arvioitiin lähtötilanteessa ja kuukauden 3, kuukauden 9 ja kuukauden 12 kohdalla ensimmäisen ADT-syklin alun jälkeen. Tämä arvio perustui Stroop Color Word Interference Task -tehtävään. Koehenkilöitä pyydetään lukemaan 100 värisanaa (punainen, vihreä, sininen), minkä jälkeen tunnistetaan värilohkot, minkä jälkeen luetaan musteen väri ja jätetään sana huomiotta (esim. sana "sininen" painettu vihreillä kirjaimilla). Arviointi perustui siihen, kuinka kauan arvioinnin suorittamiseen tarvittiin aikaa.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Pisteet sanallisen muistin testauksesta (proaktiivinen häiriö) IAS:n ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Sanallista muistia arvioitiin lähtötilanteessa ja kuukauden 3, kuukauden 9 ja kuukauden 12 jälkeen ensimmäisen ADT-syklin alkamisesta Proactive Interference (PI) -tehtävän kautta. PI-tehtävässä osallistujat kuuntelevat 10 sanan luetteloa samasta semanttisesta kategoriasta (esim. vaatekappaleet) ja muistavat sitten mahdollisimman monta näistä sanoista. Toimenpide toistetaan yhteensä 4 kokeen ajan. Arviointi perustuu muistettujen sanojen kokonaismäärään.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Pisteet visuaalisen työmuistin testistä IAS:n ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Visuaalinen työmuisti arvioitiin lähtötilanteessa ja kuukauden 3, kuukauden 9 ja kuukauden 12 kohdalla ensimmäisen ADT-syklin alun jälkeen. Tämä tehtävä perustuu Subject Ordered Pointing Task (SOPT) -tehtävään. Osallistujalle näytetään ruudukko, jossa on 10, 12 tai 16 abstraktia kuviota, ja hänen on valittava uusi kuvio jokaisella näytön päivityksellä. Arviointi perustuu virheiden kokonaismäärään.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Pisteet verbaalisen muistin testaamisesta (tarinoiden muistaminen) IAS:n ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Sanallista muistia arvioitiin lähtötilanteessa ja 3., 9. ja 12. kuukaudessa ensimmäisen ADT-syklin alkamisen jälkeen Story Recallin kautta. Tämä tehtävä perustuu hyvin tunnettuun Wechsler Memory Scale -Revised Logical Memory -tehtävään. Osallistujat kuuntelivat kaksi lyhyttä kertomusta (tarinaa), ja heitä pyydettiin muistamaan mahdollisimman paljon heti kunkin tarinan kuultuaan ja 20 minuutin viiveen jälkeen. Arviointi perustui viiveen jälkeen oikein muistettujen tietojen määrään.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Tilamuistitestauksen pisteet IAS:n ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Spatiaalinen muisti arvioitiin lähtötasolla ja kuukauden 3, kuukauden 9 ja kuukauden 12 jälkeen ensimmäisen ADT-syklin alkamisesta käyttämällä Puget Sound Route Learning Test -testiä. Tämä testi mittasi kykyä navigoida lyhyellä reitillä huoneessa. Kolme koetta suoritettiin ja sen jälkeen kolme uutta reittiä käyttäen maamerkkinä lattialle asetettuja kuvia. Viivästetty palautus annetaan 20 minuutin kuluttua. Suorituskyky arvioitiin viiveen jälkeen oikein palautettujen sekvenssien lukumäärän perusteella.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Pisteet sanallisen kyvyn/sujuvuuden testaamisesta IAS:n ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12
Verbaalinen kyky/sujuvuus arvioitiin lähtötilanteessa ja kuukauden 3, kuukauden 9 ja kuukauden 12 kohdalla ensimmäisen ADT-syklin alkamisen jälkeen. Osallistujia pyydettiin luomaan suullisesti niin monta sanaa, joka alkaa tietyllä kirjaimella (esim. P) 60 sekunnin sisällä. Kaksi koetta annettiin kahdella eri kirjaimella. Luotujen sanojen kokonaismäärä kirjattiin jokaiselle kirjaimelle ja laskettiin yhteen ja analysoitiin.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 9 ja kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. tammikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30296
  • 973730AC06 (MUUTA: University of Washington, HSRC Approval #)
  • HSD 30296 (MUUTA: University of Washington, Human Subjects IRB #)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa