Ilmastointi transplantaatiossa
torstai 26. toukokuuta 2016 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Lisääntyneen aktiivisuuden vaikutus lasten kantasolusiirron saajien kuntoutukseen: Toteutettavuustutkimus
Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on testata mahdollisuuksia onnistuneesti toteuttaa interventio, joka on suunniteltu tutkimaan kuuden tunnin nukkumaanmenoajan vaikutusta lasten kantasolusiirtopotilaiden (SCT) yleiseen kuntoutuksen tasoon.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kuntoutus tapahtuu nopeasti sairaalahoidon aikana transplantaation jälkeen ja voi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
Kannustamalla potilaita olemaan poissa sängystä kuusi tuntia joka päivä, on odotettavissa, että potilaat kokevat vähemmän kuntoa kuin ne potilaat, joilla ei aiemmin ollut vahvistettua vähimmäisaikaa sängystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: Yleinen terveysmoduuli – Nuorten itseraportti (13–18 vuotta)
- Muut: Yleinen terveysmoduuli - seuranta - Nuorten itseraportti (13-18 vuotta)
- Muut: Väestötietolomake
- Muut: SCT Daily Activity Log
- Muut: Lasten toiminnallinen itsenäisyys
- Muut: Manuaalinen lihastestaus
- Muut: 3 minuutin askeltesti
- Muut: HSCT-moduulin seuranta - Nuorten itseraportti (13–18 vuotta)
- Muut: HSCT Module-Follow Child-self -raportti (5-12 vuotta)
- Muut: Yleinen terveysmoduuli - Vanhemman perusraportti - Nuori (13-18 vuotta)
- Muut: Yleinen terveysmoduuli - Vanhempien seurantaraportti - Nuoret (13-18 vuotta)
- Muut: Yleinen terveysmoduuli - Vanhempien perusraportti - Kouluikä (5–12 vuotta)
- Muut: Yleinen terveysmoduuli - Vanhempien seuranta - Kouluikä (5–12 vuotta)
- Muut: HSCT Module-Follow Up Parent Report -nuori (13-18 vuotta)
- Muut: HSCT-moduuli - Vanhempien seurantaraportti - Kouluikä (5–12 vuotta)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (lapsipotilaat)
- Ikäraja 7-17 vuotta
- Päästettiin sairaalaan kantasolusiirtoa varten
- Puhuu englantia
Osallistumiskriteerit (lapsipotilaiden vanhemmat)
- 7-17-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Kantasolusiirtoon vietyjen lasten vanhemmat
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit (lapsipotilaat) - Siirtoyksikköön otetut autologiset kantasolusiirrot, luovuttajan lymfosyytti-infuusiot, mesenkymaaliset soluinfuusiot, toinen kantasolusiirto, käänteinen isäntä -sairaus tai muut kantasolusiirron jälkeiset komplikaatiot eivät sisälly
Poissulkemiskriteerit (lapsipotilaiden vanhemmat)
- Autologisen kantasolusiirron, luovuttajan lymfosyytti-infuusion, mesenkymaalisten solujen infuusion, toisen kantasolusiirron, käänteishyljyn taudin tai muiden kantasolusiirron jälkeisten komplikaatioiden vuoksi siirtoyksikköön otettujen lasten vanhemmat eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Lapsipotilaat
|
-16 kysymystä väestötiedoista, kuten kotitalouden tuloista, rodusta ja sukupuolesta
Muut nimet:
-Isometrinen lihasvoima testataan tietyissä asennoissa, yleensä lihasten ollessa optimaalisessa työpituudessa.
"Tauko"-testin avulla testin antaja ylittää testattavan lihaksen määrittääkseen lihaksen arvosanan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Lapsipotilaiden vanhemmat
|
-16 kysymystä väestötiedoista, kuten kotitalouden tuloista, rodusta ja sukupuolesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon klinikkakäynnille (arviolta 82 päivään asti)
|
-Analysoi niiden osallistujien määrä, jotka jatkavat 6 viikon klinikkakäynnin ajan
|
Lähtötilanne 6 viikon klinikkakäynnille (arviolta 82 päivään asti)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 6 tuntia ylös sängystä 6 viikon klinikkakäynnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon klinikkakäynnille (arviolta 82 päivään asti)
|
Lähtötilanne 6 viikon klinikkakäynnille (arviolta 82 päivään asti)
|
|
|
Elämänlaatu yleisterveysmoduulin kyselylomakkeilla mitattuna
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (arviolta 40 päivää)
|
Kotiuttaminen sairaalasta (arviolta 40 päivää)
|
|
|
Elämänlaatu yleisterveysmoduulin kyselylomakkeilla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon klinikkakäynnille (arviolta 82 päivään asti)
|
Lähtötilanne 6 viikon klinikkakäynnille (arviolta 82 päivään asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Taylor, RN, BSN, CPHON, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201406031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .