Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bifeprunoxia arvioiva tutkimus kaksisuuntaisessa masennuksessa

maanantai 3. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus Bifeprunoxista masennuksen hoidossa avohoitopotilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kahdeksan viikon hoito joustavilla Bifeprunox-annoksilla parempi kuin lumelääkehoito kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä masentuneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

380

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
    • Connecticut
      • Farmington Hills, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
    • Missouri
      • St Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Yhdysvallat, 08021
      • Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
      • Lawrence, New York, Yhdysvallat, 11559
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10024
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
      • Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat, 44124
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19149
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Yhdysvallat, 53223

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat mukaan lukien.
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi ja hänellä on oltava masennusjakso.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämä on jatkotutkimus protokollalle 3168A2-304. Vain edelliseen tutkimukseen osallistuneet tutkittavat ovat kelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaisia ​​mittausasteikkoja käytetään:
Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression (HAM-D17), lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 3, 4, 6 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinisten maailmanlaajuisten näyttökertojen sairauden vakavuuspisteet (CGI-S), seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 3, 4, 6 ja 8
Kliinisen globaalin impressioiden parannuspiste (CG-I) viikoilla 1, 2, 3, 4, 6 ja 8
Young-Mania Rating Scale (Y-MRS) seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 2, 3, 4, 6 ja 8
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS) seulonnassa, lähtötasolla ja viikoilla 1, 2, 3, 4, 6 ja 8
Covi ahdistuneisuusasteikko seulonnassa, lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4, 6 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Yhteistyökumppanit

Solvay Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3168A2-307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Bifeprunox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa