Iäkkäiden potilaiden hoito, joilla on psykoosi ja Alzheimerin tyyppiseen dementiaan liittyviä käyttäytymishäiriöitä
torstai 29. tammikuuta 2015 päivittänyt: Solvay Pharmaceuticals
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, tehokkuus, turvallisuus ja siedettävyystutkimus Bifeprunoxista hoidettaessa iäkkäitä potilaita, joilla on psykoosi ja käyttäytymishäiriöt, jotka liittyvät Alzheimerin tyyppiseen dementiaan
Tämä on 10 viikkoa kestänyt tutkimus, jossa käytettiin bifeprunoksia ja lumelääkettä iäkkäillä henkilöillä, joilla on psykoosi ja käyttäytymishäiriöitä, jotka liittyvät alzheimer-tyyppiseen dementiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Site 812
-
Beer Yaakov, Israel
- Site 808
-
Hadera, Israel
- Site 811
-
Pardes Hana, Israel
- Site 816
-
Rehovot, Israel
- Site 810
-
Tirat HaCarmel, Israel
- Site 809
-
-
-
-
-
Choroszcz, Puola
- Site 814
-
Gdansk, Puola
- Site 813
-
Torun, Puola
- Site 815
-
-
-
-
-
Litomerice, Tšekin tasavalta
- Site 803
-
Lnare, Tšekin tasavalta
- Site 802
-
Praha, Tšekin tasavalta
- Site 804
-
Skvorec, Tšekin tasavalta
- Site 805
-
Tabor, Tšekin tasavalta
- Site 801
-
-
-
-
-
Viljandimaa, Viro
- Site 807
-
Voru Maakond, Viro
- Site 806
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Site 912
-
-
California
-
Carson, California, Yhdysvallat
- Site 902
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
- Site 903
-
Pasadena, California, Yhdysvallat
- Site 911
-
San Marino, California, Yhdysvallat
- Site 922
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat
- Site 910
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat
- Site 929
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
- Site 914
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat
- Site 931
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Site 901
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat
- Site 907
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat
- Site 933
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Site 934
-
Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat
- Site 917
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat
- Site 925
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
- Site 904
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Site 905
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- Site 906
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat
- Site 919
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Site 923
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat
- Site 942
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Site 927
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Site 930
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Site 940
-
-
New York
-
Olean, New York, Yhdysvallat
- Site 941
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat
- Site 921
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Site 909
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Site 908
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Site 916
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Site 935
-
-
Tennessee
-
Humboldt, Tennessee, Yhdysvallat
- Site 932
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- Site 936
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Site 928
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat
- Site 913
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat
- Site 918
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin tyypin dementian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtaushäiriön historia
- Kliinisesti merkittävä elektrokardiogrammi (EKG)
- Kliininen tai radiologinen näyttö aivohalvauksesta, verisuonidementiasta tai päihteiden väärinkäytöstä tai pään traumasta johtuvasta dementiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Viikon titraus annosta muuttamalla
|
|
Placebo Comparator: 2
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt Psychiatric Rating Scale (BPRS) -kokonaispisteet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S154.3.016
- 2005-003475-20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .