Estääkö veren ohentaminen leikkauksen aikana verihyytymiä polvenkorvausleikkauksen jälkeen
perjantai 13. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan intraoperatiivista alueellista heparinisaatiota lumelääkkeeseen syvän laskimotukoksen ehkäisyssä polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on estää verihyytymien muodostuminen leikkauksen aikana ja muutama päivä täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus auttaa meitä tunnistamaan, estääkö verenohennusaineen käyttö leikkaussalissa veritulppien muodostumista leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolia on suurin aikuispotilaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy alaraajojen ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Jos, kuten ehdotettiin, DVT:n muodostuminen alkaa leikkauksen aikana, tämän ajanjakson kohdistaminen hyytymien muodostumisen estämiseen voi merkittävästi vähentää syvän laskimotukiastetta TKA-populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tämä intraoperatiivinen alueellinen heparinisaatiotekniikka tehokas estämään leikkauksensisäistä DVT:n muodostumista TKA:n jälkeen, kuten varhaisen leikkauksen jälkeisen ajanjakson venografia osoittaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä yksipuolinen primaarinen kokonaispolven artroplastia
- 18-90-vuotiaat miehet ja ei-raskaana olevat naiset (premenopausaalisille naisille tehdään seerumiraskaustesti seulonnan yhteydessä)
- Täyspainon kantavuus (leikkaamattoman jalan) leikkauksen jälkeen
- Potilas, joka ymmärtää ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Tunnettu yliherkkyys varjoaineille 2) Metformiinia käyttävät potilaat 3) Seerumin kreatiniiniarvo yli 180 Fmol/L 4) Trombosyyttiarvot < 100 x 10 9/L, INR/PTT > 1,5 x normaali 5) Aiemmin hepariinin aiheuttama trombosytopenia to 6) hepariini allergia tai kala 7) Aiempi protamiinisulfaatin (eli protamiinia sisältävän insuliinin) käyttö 8) Vasektomisoidut tai hedelmättömät miehet 9) Aiempi verenvuotohäiriö 10) Bilateraalinen polvinivelleikkaus 11) Aiempi aivohalvaus tai sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana 12) Traumaattinen spinaalianestesia (kaksi yritystä tai useampia ja/tai verinen) 13) Aiempi syvänlaskimotauti/PE 14) Aktiivinen peptinen haavasairaus (esim. maha- ja peräsuolen verenvuoto) 15) Tällä hetkellä kroonisessa antikoagulanttihoidossa 16) Hepariinin vasta-aihe 17 ) Potilas osallistuu mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen 18) Aiempi kontralateraalinen TKR tai lonkan tekonivel
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DVT laskimonografialla määritettynä
Aikaikkuna: 5 päivän post op
|
5 päivän post op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenvuotoaste PE-komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikon post op
|
2 viikon post op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A Giachino, OHRI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHREB 2002597-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fraktioimaton hepariini
-
Nova Laboratories Sdn BhdTuntematon