- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00260975
Tutkimus kemoterapian vaikutuksista rintasyöpää sairastavien naisten muistiin ja muihin mielentoimintoihin
keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus syöpäterapian neuropsykologisista ja psykososiaalisista vaikutuksista
Monet kemoterapialla hoidetut rintasyöpäpotilaat valittavat keskittymis- ja muistiongelmista.
Tätä on kutsuttu kemo-sumuksi.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan tätä ilmiötä mittaamalla rintasyöpäpotilaiden henkistä toimintaa ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen sekä vertaamalla kemoterapiaa saavien potilaiden henkistä toimintaa ja potilaiden, jotka eivät saa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet kemoterapialla hoidetut rintasyöpäpotilaat valittavat keskittymis- ja muistiongelmista.
Tätä on kutsuttu kemo-sumuksi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tätä ilmiötä mittaamalla neuropsykologista toimintaa varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilailla ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen ja vertaamalla kognitiivisten toimintojen muutoksia kemoterapiaa saavilla potilailla vastaaviin rintasyöpäpotilaisiin, jotka saavat vain hormonihoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaiheen I tai II rintasyöpä; nainen; 50-65 vuotta vanha; postmenopausaalinen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi syöpä tai kemoterapia; merkittävä neurologinen tai psykiatrinen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kemoterapiapotilaat
Rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan erityyppisillä adjuvanttikemoterapialla.
|
|
Hormonaaliset potilaat
Rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan adjuvanttihormonihoidolla, mutta ei kemoterapialla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Collins, OHRI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1999232-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .