- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00260975
Undersøgelse af virkningerne af kemoterapi på hukommelse og andre mentale funktioner hos kvinder med brystkræft
20. september 2017 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
En prospektiv, longitudinel undersøgelse af de neuropsykologiske og psykosociale virkninger af kræftterapi
Mange brystkræftpatienter behandlet med kemoterapi klager over problemer med koncentration og hukommelse.
Dette er blevet omtalt som kemo tåge.
Den aktuelle undersøgelse undersøger dette fænomen ved at måle brystkræftpatienters mentale funktion før og efter udsættelse for kemoterapi og ved at sammenligne mental funktion hos de patienter, der modtager kemoterapi, og dem, der ikke får kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange brystkræftpatienter behandlet med kemoterapi klager over problemer med koncentration og hukommelse.
Dette er blevet omtalt som kemo tåge.
Den nuværende undersøgelse vil undersøge dette fænomen ved at måle neuropsykologisk funktion hos brystkræftpatienter i tidlige stadier før og efter eksponering for kemoterapi, og ved at sammenligne ændringer i kognitiv funktion hos patienter, der modtager kemoterapi, med lignende brystkræftpatienter, der kun får hormonbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stadium I eller II brystkræft; kvinde; 50-65 år gammel; postmenopausal
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere kræft eller kemoterapi; betydelig neurologisk eller psykiatrisk historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kemoterapipatienter
Brystkræftpatienter behandlet med adjuverende kemoterapi af forskellige typer.
|
|
Hormonelle patienter
Brystkræftpatienter behandlet med adjuverende hormonbehandling, men ikke kemoterapi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Collins, OHRI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2005
Først opslået (Skøn)
2. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1999232-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina