Studie av effekten av kjemoterapi på hukommelse og andre mentale funksjoner hos kvinner med brystkreft
20. september 2017 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
En prospektiv, longitudinell undersøkelse av de nevropsykologiske og psykososiale effektene av kreftterapi
Mange brystkreftpasienter behandlet med kjemoterapi klager over problemer med konsentrasjon og hukommelse.
Dette har blitt referert til som kjemo-tåke.
Den nåværende studien undersøker dette fenomenet ved å måle mental funksjon hos brystkreftpasienter før og etter eksponering for kjemoterapi, og ved å sammenligne mental funksjon hos de pasientene som får kjemoterapi og de som ikke får det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mange brystkreftpasienter behandlet med kjemoterapi klager over problemer med konsentrasjon og hukommelse.
Dette har blitt referert til som kjemo-tåke.
Den nåværende studien vil undersøke dette fenomenet ved å måle nevropsykologisk funksjon hos brystkreftpasienter i tidlig stadium før og etter eksponering for kjemoterapi, og ved å sammenligne endring i kognitiv funksjon hos pasienter som får kjemoterapi med lignende brystkreftpasienter som kun får hormonbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stadium I eller II brystkreft; kvinne; 50-65 år gammel; postmenopausal
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere kreft eller kjemoterapi; betydelig nevrologisk eller psykiatrisk historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kjemoterapipasienter
Brystkreftpasienter behandlet med adjuvant kjemoterapi av ulike typer.
|
|
Hormonelle pasienter
Brystkreftpasienter behandlet med adjuvant hormonbehandling, men ikke kjemoterapi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Collins, OHRI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2005
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1999232-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .