- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00260975
Estudio de los efectos de la quimioterapia sobre la memoria y otras funciones mentales en mujeres con cáncer de mama
20 de septiembre de 2017 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Una investigación longitudinal prospectiva de los efectos neuropsicológicos y psicosociales de la terapia del cáncer
Muchas pacientes con cáncer de mama tratadas con quimioterapia se quejan de problemas de concentración y memoria.
Esto se conoce como niebla de quimioterapia.
El estudio actual está investigando este fenómeno midiendo la función mental de las pacientes con cáncer de mama antes y después de la exposición a la quimioterapia, y comparando la función mental en las pacientes que reciben quimioterapia y las que no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Muchas pacientes con cáncer de mama tratadas con quimioterapia se quejan de problemas de concentración y memoria.
Esto se conoce como niebla de quimioterapia.
El presente estudio investigará este fenómeno midiendo el funcionamiento neuropsicológico en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana antes y después de la exposición a la quimioterapia, y comparando el cambio en la función cognitiva en pacientes que reciben quimioterapia con pacientes con cáncer de mama similares que reciben solo terapia hormonal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama en estadio I o II; mujer; 50-65 años; posmenopáusica
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cáncer o quimioterapia anteriores; antecedentes neurológicos o psiquiátricos significativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes de quimioterapia
Pacientes con cáncer de mama tratadas con quimioterapia adyuvante de varios tipos.
|
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Pacientes hormonales
Pacientes con cáncer de mama tratadas con terapia hormonal adyuvante pero no con quimioterapia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Collins, OHRI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1999232-01H
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