- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00260975
Estudo dos efeitos da quimioterapia na memória e outras funções mentais em mulheres com câncer de mama
20 de setembro de 2017 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Uma investigação prospectiva e longitudinal dos efeitos neuropsicológicos e psicossociais da terapia do câncer
Muitas pacientes com câncer de mama tratadas com quimioterapia se queixam de problemas de concentração e memória.
Isso tem sido referido como névoa de quimioterapia.
O estudo atual está investigando esse fenômeno medindo a função mental de pacientes com câncer de mama antes e depois da exposição à quimioterapia e comparando a função mental dos pacientes que recebem quimioterapia e daqueles que não recebem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Muitas pacientes com câncer de mama tratadas com quimioterapia se queixam de problemas de concentração e memória.
Isso tem sido referido como névoa de quimioterapia.
O estudo atual investigará esse fenômeno medindo o funcionamento neuropsicológico em pacientes com câncer de mama em estágio inicial antes e após a exposição à quimioterapia e comparando a mudança na função cognitiva em pacientes que recebem quimioterapia com pacientes com câncer de mama semelhantes recebendo apenas terapia hormonal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de mama estágio I ou II; mulher; 50-65 anos; pós-menopausa
Critério de exclusão:
- história de câncer ou quimioterapia anterior; história neurológica ou psiquiátrica significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes de quimioterapia
Pacientes com câncer de mama tratados com quimioterapia adjuvante de vários tipos.
|
|
Pacientes hormonais
Pacientes com câncer de mama tratadas com terapia hormonal adjuvante, mas não com quimioterapia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Collins, OHRI
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1999232-01H
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