- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00260975
Studie av effekterna av kemoterapi på minne och andra mentala funktioner hos kvinnor med bröstcancer
20 september 2017 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
En prospektiv, longitudinell undersökning av de neuropsykologiska och psykosociala effekterna av cancerterapi
Många bröstcancerpatienter som behandlas med kemoterapi klagar över problem med koncentration och minne.
Detta har kallats kemo dimma.
Den aktuella studien undersöker detta fenomen genom att mäta mental funktion hos bröstcancerpatienter före och efter exponering för kemoterapi, och genom att jämföra mental funktion hos de patienter som får kemoterapi och de som inte gör det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många bröstcancerpatienter som behandlas med kemoterapi klagar över problem med koncentration och minne.
Detta har kallats kemo dimma.
Den aktuella studien kommer att undersöka detta fenomen genom att mäta neuropsykologisk funktion hos bröstcancerpatienter i tidigt stadium före och efter exponering för kemoterapi, och genom att jämföra förändringar i kognitiv funktion hos patienter som får kemoterapi med liknande bröstcancerpatienter som endast får hormonbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
112
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stadium I eller II bröstcancer; kvinna; 50-65 år gammal; postmenopausal
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare cancer eller kemoterapi; betydande neurologisk eller psykiatrisk historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cytostatikapatienter
Bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvant kemoterapi av olika slag.
|
|
Hormonella patienter
Bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvant hormonbehandling men inte kemoterapi.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Collins, OHRI
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2005
Första postat (Uppskatta)
2 december 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1999232-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .