- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00260975
Étude des effets de la chimiothérapie sur la mémoire et d'autres fonctions mentales chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
20 septembre 2017 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Une enquête prospective longitudinale sur les effets neuropsychologiques et psychosociaux de la thérapie du cancer
De nombreuses patientes atteintes d'un cancer du sein et traitées par chimiothérapie se plaignent de problèmes de concentration et de mémoire.
C'est ce qu'on appelle le brouillard chimio.
La présente étude étudie ce phénomène en mesurant la fonction mentale des patientes atteintes d'un cancer du sein avant et après l'exposition à la chimiothérapie, et en comparant la fonction mentale chez les patientes qui reçoivent une chimiothérapie et celles qui n'en reçoivent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses patientes atteintes d'un cancer du sein et traitées par chimiothérapie se plaignent de problèmes de concentration et de mémoire.
C'est ce qu'on appelle le brouillard chimio.
La présente étude étudiera ce phénomène en mesurant le fonctionnement neuropsychologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce avant et après l'exposition à la chimiothérapie, et en comparant l'évolution de la fonction cognitive chez les patientes recevant une chimiothérapie à des patientes atteintes d'un cancer du sein similaires recevant uniquement une hormonothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein de stade I ou II; femme; 50-65 ans; post-ménopause
Critère d'exclusion:
- antécédents de cancer ou de chimiothérapie antérieurs ; antécédents neurologiques ou psychiatriques importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients en chimiothérapie
Patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par chimiothérapie adjuvante de divers types.
|
|
Patients hormonaux
Patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par hormonothérapie adjuvante mais pas par chimiothérapie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Collins, OHRI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2005
Première publication (Estimation)
2 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1999232-01H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .