- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00260975
Studio degli effetti della chemioterapia sulla memoria e altre funzioni mentali nelle donne con cancro al seno
20 settembre 2017 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Un'indagine prospettica longitudinale sugli effetti neuropsicologici e psicosociali della terapia del cancro
Molte pazienti con carcinoma mammario trattate con chemioterapia lamentano problemi di concentrazione e memoria.
Questo è stato indicato come chemio nebbia.
L'attuale studio sta indagando su questo fenomeno misurando la funzione mentale dei pazienti con carcinoma mammario prima e dopo l'esposizione alla chemioterapia e confrontando la funzione mentale in quei pazienti che ricevono la chemioterapia e quelli che non lo fanno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molte pazienti con carcinoma mammario trattate con chemioterapia lamentano problemi di concentrazione e memoria.
Questo è stato indicato come chemio nebbia.
L'attuale studio esaminerà questo fenomeno misurando il funzionamento neuropsicologico nei pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale prima e dopo l'esposizione alla chemioterapia e confrontando il cambiamento nella funzione cognitiva nei pazienti che ricevono la chemioterapia con pazienti con carcinoma mammario simili che ricevono solo terapia ormonale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tumore al seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma mammario in stadio I o II; donna; 50-65 anni; post-menopausa
Criteri di esclusione:
- storia di precedente cancro o chemioterapia; significativa storia neurologica o psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti chemioterapici
Pazienti con carcinoma mammario trattati con chemioterapia adiuvante di vario tipo.
|
Pazienti ormonali
Pazienti con carcinoma mammario trattati con terapia ormonale adiuvante ma non con chemioterapia.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Collins, OHRI
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1999232-01H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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