- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00260975
Studie van de effecten van chemotherapie op het geheugen en andere mentale functies bij vrouwen met borstkanker
20 september 2017 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Een prospectief, longitudinaal onderzoek naar de neuropsychologische en psychosociale effecten van kankertherapie
Veel borstkankerpatiënten die met chemotherapie worden behandeld, klagen over concentratie- en geheugenproblemen.
Dit wordt chemomist genoemd.
De huidige studie onderzoekt dit fenomeen door de mentale functie van borstkankerpatiënten te meten vóór en na blootstelling aan chemotherapie, en door de mentale functie te vergelijken bij patiënten die chemotherapie krijgen en degenen die dat niet doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel borstkankerpatiënten die met chemotherapie worden behandeld, klagen over concentratie- en geheugenproblemen.
Dit wordt chemomist genoemd.
De huidige studie zal dit fenomeen onderzoeken door het neuropsychologisch functioneren te meten bij borstkankerpatiënten in een vroeg stadium voorafgaand aan en na blootstelling aan chemotherapie, en door verandering in cognitieve functie bij patiënten die chemotherapie krijgen te vergelijken met vergelijkbare borstkankerpatiënten die alleen hormonale therapie krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stadium I of II borstkanker; vrouw; 50-65 jaar oud; postmenopauze
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van eerdere kanker of chemotherapie; significante neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chemotherapie patiënten
Borstkankerpatiënten behandeld met adjuvante chemotherapie van verschillende typen.
|
|
Hormonale patiënten
Borstkankerpatiënten behandeld met adjuvante hormonale therapie maar niet met chemotherapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Collins, OHRI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1999232-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .