- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00260975
Изучение влияния химиотерапии на память и другие психические функции у женщин с раком молочной железы
20 сентября 2017 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Проспективное лонгитюдное исследование нейропсихологических и психосоциальных эффектов терапии рака
Многие больные раком молочной железы, проходящие курс химиотерапии, жалуются на проблемы с концентрацией внимания и памятью.
Это было названо химическим туманом.
В текущем исследовании изучается этот феномен путем измерения психических функций больных раком молочной железы до и после химиотерапии, а также путем сравнения психических функций у пациентов, получающих химиотерапию, и у тех, кто ее не получает.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Многие больные раком молочной железы, проходящие курс химиотерапии, жалуются на проблемы с концентрацией внимания и памятью.
Это было названо химическим туманом.
В текущем исследовании будет изучено это явление путем измерения нейропсихологического функционирования у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии до и после воздействия химиотерапии, а также путем сравнения изменений когнитивных функций у пациентов, получающих химиотерапию, с аналогичными пациентами с раком молочной железы, получающими только гормональную терапию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рак молочной железы
Описание
Критерии включения:
- рак молочной железы I или II стадии; женщина; 50-65 лет; постменопаузальный
Критерий исключения:
- История предыдущего рака или химиотерапии; значительный неврологический или психиатрический анамнез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты химиотерапии
Больные раком молочной железы, получавшие адъювантную химиотерапию различных типов.
|
|
Гормональные пациенты
Пациенты с раком молочной железы, получавшие адъювантную гормональную терапию, но не химиотерапию.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbara Collins, OHRI
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients 1 year after treatment. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):134-43. doi: 10.1002/pon.1379.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1999232-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .