Kaksikerroksisen solumatriisin (OrCel) arviointi laskimohaavojen hoitoon
keskiviikko 28. joulukuuta 2005 päivittänyt: Ortec International
Keskeinen tutkimus kylmäsäilytetyn kaksikerroksisen solumatriisin (OrCel) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi laskimohaavojen hoidossa
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan OrCelin kliinisiä hyötyjä ja turvallisuutta laskimohaavojen hoidossa. OrCelia ja tavallista hoitoa verrattiin pelkkään normaalihoitoon. Vakiohoito koostui tällä hetkellä hyväksytystä kompressiohoidosta.
Potilaita hoidettiin 12 viikkoa. Potilaita, joilla oli parantuneet haavaumat, seurattiin vielä 12 viikon ajan parantuneen haavan kestävyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 33134
- Terry Treadwell, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki rodut, 18-85-vuotiaat
- Mies vai nainen
- Krooninen laskimoiden vajaatoiminta
- Haavan koko 2-20 neliöcm, mukaan lukien
- Haava esiintyy vähintään kuukauden ajan
- ABI > 0,7
Poissulkemiskriteerit:
- Haavan koon pieneneminen >35 % seulontavaiheen aikana
- Infektio haavakohdassa
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Aikaisempi hoito poissuljetuilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkijan arvio haavan paranemisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Haavan paranemisen planimetrinen arviointi
|
|
Valokuvallinen arviointi haavan paranemisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100-VLU-01-CLN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .