Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dwuwarstwowej macierzy komórkowej (OrCel) w leczeniu owrzodzeń żylnych

28 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Ortec International

Kluczowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność kriokonserwowanej dwuwarstwowej macierzy komórkowej (OrCel) w leczeniu owrzodzeń żylnych

Badanie to zaprojektowano w celu oceny korzyści klinicznych i bezpieczeństwa preparatu OrCel w leczeniu owrzodzeń żylnych. OrCel i standardową opiekę porównano z samą standardową opieką. Standardowa opieka obejmowała aktualnie akceptowaną terapię uciskową.

Pacjenci byli leczeni przez 12 tygodni. Pacjentów z wygojonymi owrzodzeniami obserwowano przez dodatkowe 12 tygodni w celu oceny trwałości zagojonej rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 33134
        • Terry Treadwell, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolnej rasy, w wieku od 18 do 85 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Przewlekła niewydolność żylna
  • Wielkość wrzodu od 2 do 20 cm2 włącznie
  • Wrzód obecny przez co najmniej jeden miesiąc
  • ABI >0,7

Kryteria wyłączenia:

  • Zmniejszenie rozmiaru rany >35% podczas fazy przesiewowej
  • Zakażenie w miejscu owrzodzenia
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Wcześniejsze leczenie wykluczonymi lekami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena gojenia się ran przez badacza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Planimetryczna ocena gojenia się ran
Fotograficzna ocena gojenia się ran

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ortec International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100-VLU-01-CLN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dwuwarstwowa macierz komórkowa (OrCel)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj