Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétrétegű sejtmátrix (OrCel) értékelése a vénás fekélyek kezelésére

2005. december 28. frissítette: Ortec International

Egy kulcsfontosságú tanulmány a mélyhűtött kétrétegű sejtmátrix (OrCel) biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a vénás fekélyek kezelésében

Ezt a vizsgálatot az OrCel klinikai előnyeinek és biztonságosságának értékelésére tervezték a vénás fekélyek kezelésében. Az OrCel-t és a standard ellátást a standard ellátással hasonlították össze. A standard ellátás a jelenleg elfogadott kompressziós terápiából állt.

A betegeket 12 hétig kezelték. A gyógyult fekélyes betegeket további 12 hétig követték figyelemmel a gyógyult seb tartósságának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 33134
        • Terry Treadwell, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen verseny, 18 és 85 év között
  • Férfi vagy nő
  • Krónikus vénás elégtelenség
  • A fekély mérete 2 és 20 cm2 között van
  • A fekély legalább egy hónapja fennáll
  • ABI >0,7

Kizárási kritériumok:

  • A sebméret csökkenése >35% a szűrési fázisban
  • Fertőzés a fekély helyén
  • Nem kontrollált diabetes mellitus
  • Korábbi kezelés kizárt gyógyszerekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A sebgyógyulás kutatói értékelése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A sebgyógyulás planimetriás értékelése
A sebgyógyulás fényképes értékelése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ortec International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. április 1.

A tanulmány befejezése

2003. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2005. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100-VLU-01-CLN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás lábfekély

Klinikai vizsgálatok a Kétrétegű sejtmátrix (OrCel)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel