Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка двухслойного клеточного матрикса (OrCel) для лечения венозных язв

28 декабря 2005 г. обновлено: Ortec International

Ключевое исследование по оценке безопасности и эффективности криоконсервированного двухслойного клеточного матрикса (OrCel) для лечения венозных язв

Это исследование было разработано для оценки клинических преимуществ и безопасности OrCel при лечении венозных язв. OrCel и стандартное лечение сравнивали только со стандартным лечением. Стандартная помощь состояла из принятой в настоящее время компрессионной терапии.

Больных лечили в течение 12 недель. Пациентов с зажившими язвами наблюдали еще в течение 12 недель для оценки долговечности зажившей раны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любая раса, от 18 до 85 лет
  • Мужчина или женщина
  • Хроническая венозная недостаточность
  • Размер язвы от 2 до 20 кв см включительно
  • Язва присутствует не менее одного месяца
  • ЛПИ >0,7

Критерий исключения:

  • Уменьшение размера раны >35% на этапе скрининга
  • Инфекция в месте язвы
  • Неконтролируемый сахарный диабет
  • Предшествующее лечение исключенными препаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценка исследователем заживления ран

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Планиметрическая оценка заживления раны
Фотооценка заживления ран

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ortec International

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100-VLU-01-CLN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двухслойная клеточная матрица (OrCel)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться