Etanerseptin käyttö kohtalaisen tai vaikean Lichen Planuksen hoidossa
Kaksoissokko, satunnaistettu, monikeskuspilottitutkimus Etanerseptin 50 mg SC tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kahdesti viikossa kohtalaisen tai vaikean jäkälän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lichen planus vaikuttaa jopa yhteen prosenttiin maailman väestöstä. Viimeaikaisten arvioiden mukaan noin 0,44 % Yhdysvaltain väestöstä kärsii tästä taudista. Suun tai sukupuolielinten häiriöitä esiintyy 60-70 %:lla potilaista, ja se voi olla ainoa sairauden ilmentymä 20-30 %:lla potilaista.
Lichen planus on limakalvosairaus, joka voi koskea ihoa, suun tai sukuelinten limakalvoja, sidekalvoa ja kynsiä. Iholla tauti esiintyy useina näppylinä, jotka voivat olla paikallisia tai yleistyneitä ja jotka ovat usein erittäin kutiavia. Limakalvosairaus voi koostua joko oireettomista plakeista tai erittäin kivuliaista eroosiovaurioista. Taudin kulku on arvaamaton ja kestää tyypillisesti 1-2 vuotta, mutta voi seurata kroonista, uusiutuvaa kulkua. Eroosiomainen limakalvosairaus on tärkeä aggressiivisessa hoidossa monista syistä: Ensinnäkin siihen liittyvä kipu voi heikentää potilasta. Potilaat, joilla on vaikea suun lichen planus, voivat tulla aliravituksi syömiseen liittyvän kivun vuoksi. Epäsuoratauti voi aiheuttaa dyspareuniaa, polttavaa kipua ja vuotoa; toiseksi sairaus on taipumus olla krooninen, ja sillä on vähän mahdollisuuksia itseratkaisuun; Kolmanneksi erosiivinen sairaus liittyy lisääntyneeseen okasolusyövän riskiin sairastuneilla alueilla. Näitä syöpiä esiintyy jopa 1 prosentilla potilaista kolmen vuoden aikana, ja ne voivat olla aggressiivisia ja jopa hengenvaarallisia potilaalle, jos niitä ei tunnisteta ja hoideta ajoissa.
Useat todisteet viittaavat siihen, että TNF-alfalla on rooli lichen planuksen patogeneesissä. On osoitettu, että näiden potilaiden seerumissa on kohonneita TNF-alfa-pitoisuuksia. Lisäksi ihon ja limakalvojen biopsiat osoittavat lisääntynyttä TNF-alfaa, jota tuottavat tunkeutuvien lymfosyyttien sekä tyvikeratinosyyttien. On ehdotettu, että TNF-alfa-reseptorin ilmentyminen peruskeratinosyyteissä voi edistää apoptoosia. Myös TNFR1:tä (TNF-alfa-reseptoria) ilmentävät tunkeutuvat yksitumaiset solut sekä keratinosyytit. Lichen planusta sairastavien potilaiden seerumissa on myös kohonneita liukoisten TNF-reseptorien pitoisuuksia. Tuore raportti on myös osoittanut, että TNF-alfa-geenin polymorfismit liittyvät sekä suun että ihon lichen planukseen. Lopuksi talidomidin, joka osittain toimii tehokkaana TNF-alfan transkription inhibiittorina, on osoitettu olevan tehokas (pienissä tapaussarjoissa ja raporteissa) valituilla potilailla suun ja sukuelinten lichen planuksen hoidossa. Talidomidi on kuitenkin voimakas teratogeeninen aine, eikä sitä voida käyttää hedelmällisessä iässä oleville naisille. Lisäksi talidomidin käyttö ei harvoin aiheuta neurotoksisuutta, joka voi olla pysyvää ja siten rajoittaa tämän lääkkeen käyttöä. Huolimatta todisteista TNF-alfan roolista LP:ssä ei ole raportoitu mitään TNF-estäjien käyttämisestä tähän sairauteen.
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus, jossa havainnoidaan etanerseptin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on jäkälä.
Tämä tutkimus koostuu kolmesta jaksosta: ensin kaksoissokkojakso (viikot 0-12), jossa koehenkilöt satunnaistetaan saamaan etanerseptiä 50 mg kahdesti viikossa tai lumelääkettä; toiseksi avoin ajanjakso (viikot 12-24), jossa lumelääkehoitoon satunnaistetut potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet täydellistä remissiota, siirretään käyttämään etanerseptiä annoksella 50 mg kahdesti viikossa. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin etanerseptiä viikkojen 0-12 aikana ja jotka eivät ole saavuttaneet täydellistä remissiota, jatkavat etanerseptihoitoa pienemmällä annoksella 25 mg kahdesti viikossa viikkojen 12-24 ajan; kolmanneksi 8 viikon seurantajakso kaikille koehenkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- TUFTS - New England Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- David Fivenson, M.D. Dermatology, PLLC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 26157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
- Wright State University School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Sinulla on oltava biopsialla määritetty lichen planus -diagnoosi
- Potilaiden pistemäärän on oltava vähintään 3 lääkärin yleisarvioinnissa (PGA).
Potilaan on katsottava olevan sopiva systeemiseen hoitoon, jos hän täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- kyvyttömyys ylläpitää painoa syömisen, pureskelun tai nielemisen aiheuttaman kivun vuoksi;
- dyspareunia tai dysuria, joka johtuu sukuelinten vaurioista;
- riittävän voimakas kutina/kipu, joka vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen elämään
- On oltava poissa systeemisestä lichen planus -hoidosta 4 viikkoa ennen etanerseptin aloittamista
- Jos paikallista kortikosteroidia käytetään sairastuneille alueille, annoksen ja tiheyden on oltava muuttumattomina 2 viikkoa ennen tutkimusaineen aloittamista ja tutkimuksen aikana.
- Syklosporiinia, takrolimuusia tai pimekrolimuusia ei saa käyttää paikallisesti 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista ja koko tutkimuksen ajan.
- On kyettävä ja haluttava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudatettava tutkimusprotokollan vaatimuksia ja annettava lupa suojattujen terveystietojen luovuttamiseen ja käyttöön.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti tutkimukseen tullessa, ja heidän on harjoitettava onnistunutta ehkäisyä vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta.
- Tutkittavan tai määrätyn henkilön on kyettävä pistämään tutkimusvalmistetta itse.
Seulontalaboratorion tulokset ovat seuraavien parametrien sisällä:
- Hemoglobiini > 10 g/dl
- Valkosolut > 3,5 x 10^9/l
- Neutrofiilit > 1,5 x 10^9/l
- Verihiutaleet > 100 x 10^9/l
- Lymfosyytit > 0,5 x 10^9/l
- Seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dl
- C-hepatiitti serologia - ei-reaktiivinen
- AST ja ALT < 2x normaalin yläraja (ULN)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuslaitteessa tai lääketutkimuksessa tai koehenkilö on saanut tutkimusaineita 90 päivän kuluessa lähtötilanteen käynnistä.
- Tunnettu HIV-positiivinen tila, mikä tahansa muu immuunivastetta heikentävä sairaus tai kyvyttömyys harjoittaa turvaseksiä tutkimuksen keston aikana
- Tutkittavalla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana
- Potilaalla on lymfoproliferatiivisen sairauden merkkejä tai oireita.
- Muu iho- tai limakalvosairaus, joka saattaa häiritä jäkälän arviointia.
- Lichen planus -muunnelmat mukaan lukien hypertrofiset, atrofiset, follikulaariset (mukaan lukien lichen planopilaris) ja rakkulaiset ihomuodot.
- Potilaat, joilla on jäkäläskleroosi ja atrophicus (LS&A)
- Kliininen historia ja vaurioiden jakautuminen epäilyttävät jäkälälääkepurkauksen vuoksi
- Vaikeat rinnakkaissairaudet
- Tuberkuloosi (TB) tai positiivinen PPD seulonnassa. Tiedossa oleva aktiivinen B- tai C-hepatiitti tai lupus, SLE, multippeliskleroosi tai aiempi keskushermoston demyelinaatiojakso, transversaalinen myeliitti, näköhermotulehdus, epilepsia, psykiatrinen tila tai muut krooniset vakavat sairaudet.
- Koehenkilöllä on minkä tahansa vaikeusasteisen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Elävän rokotteen käyttö 90 päivää ennen tätä tutkimusta tai sen aikana.
- Aiempi altistuminen ja/tai tunnettu herkkyys etanerseptille
- Minkä tahansa TNF-estäjän samanaikainen käyttö tai epäonnistuminen
- Aiempi altistuminen alefaseptille tai efalitsumabille 6 viikon sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta
- Samanaikainen sulfasalatsiinihoito
- Aikaisempi tai samanaikainen syklofosfamidihoito
- Aktiiviset vakavat infektiot tai aiempi infektio, joka vaatii sairaalahoitoa tai oraalista/laskimonsisäistä antibioottia 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä tai seulonnan ja lähtötilanteen välillä.
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai peptinen haavasairaus
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
- Muiden hoitomuotojen noudattamatta jättäminen
- Raskaana oleva tai imettävä
Minkä tahansa seuraavista dokumentoitu esiintyminen:
- Proteinuria > 1+ mittatikkuseulonnan perusteella
- 24 tunnin proteiinin erittyminen > 0,5 g
- Oireinen maksasairaus, jossa seerumin albumiini < 3 G/DL
- PT tai PTT > ULN, tai
- Krooninen maksasairaus
- Dokumentoitu pakotettu vitaalikapasiteetti < 50 % ennustetusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-injektio
potilaat saavat normaalia suolaliuosta kahdesti viikossa viikkojen 1-12 ajan
|
|
|
Kokeellinen: Etanersepti
potilaat saavat etanersepti-injektion kahdesti viikossa viikkojen 1-12 ajan.
|
etanersepti 50 mg kahdesti viikossa 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat vasteen limakalvotautiin (tai ihotautiin, jos ei limakalvosairautta) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lääkärin yleisarvio sairauspisteistä: 0 = selvä; 1 = minimaalinen sairaus; 2 = lievä sairaus; 3 = keskivaikea sairaus; 4 = vakava sairaus.
Koehenkilöillä oli lähtötaso >=3.
Jotta koehenkilö voidaan katsoa vastaajaksi, hänen on saavutettava taso 0 tai 1 tai vähintään 2 pisteen parannus asteikossa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat vasteen iho- tai limakalvosairauksiin 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 24
|
Lääkärin yleisarvio sairauspisteistä: 0 = selvä; 1 = minimaalinen sairaus; 2 = lievä sairaus; 3 = keskivaikea sairaus; 4 = vakava sairaus.
Koehenkilöillä oli lähtötaso >=3.
Jotta koehenkilö voidaan katsoa vastaajaksi, hänen on saavutettava taso 0 tai 1 tai vähintään 2 pisteen parannus asteikossa.
|
Perustaso; Viikko 24
|
|
Lääkärin arvio sairauden pinta-alasta (PSAD) suusairauksien varalta 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
Sairauteen liittyvän pinta-alan prosenttiosuus ilmoitetaan lääkärin arvioimana Likert-asteikolla.
Arviointipisteet vaihtelevat välillä 0-5, ja alemmat pisteet vastaavat pienempää prosenttiosuutta sairauden pinta-alasta.
0=kirkas, 1=<2%, 2=2-9%, 3=10-29%, 4=30-50%, 5=>50%.
|
Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
|
Lääkärin arvio sairauden pinta-alasta (PSAD) sukupuolielinten taudille 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
Sairauteen liittyvän pinta-alan prosenttiosuus ilmoitetaan lääkärin arvioimana Likert-asteikolla.
Arviointipisteet vaihtelevat välillä 0-5, ja alemmat pisteet vastaavat pienempää prosenttiosuutta sairauden pinta-alasta.
0=kirkas, 1=<2%, 2=2-9%, 3=10-29%, 4=30-50%, 5=>50%.
|
Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
|
Lääkärin arvio sairauden pinta-alasta (PSAD) ihosairaudelle 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
Sairauteen liittyvän pinta-alan prosenttiosuus ilmoitetaan lääkärin arvioimana Likert-asteikolla.
Arviointipisteet vaihtelevat välillä 0-5, ja alemmat pisteet vastaavat pienempää prosenttiosuutta sairauden pinta-alasta.
0=kirkas, 1=<2%, 2=2-9%, 3=10-29%, 4=30-50%, 5=>50%.
|
Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
|
Ihon leesion pisteet - eryteema, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Viikko 12; Viikko 24
|
Tämä on tutkijapohjainen arvio yhdestä ennalta valitusta kohde-ihovauriosta.
Arviointipisteet vaihtelevat 0–3 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa punoitusta.
0 = kirkas, 1 = mieto/vaaleanpunainen, 2 = kohtalaisen punainen, 3 = voimakkaan punainen / ruskea.
|
Viikko 12; Viikko 24
|
|
Ihovauriopisteet - Kohonnut pisteet 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Viikko 12; Viikko 24
|
Tämä on tutkijapohjainen arvio yhdestä ennalta valitusta kohde-ihovauriosta.
Arviointipisteet vaihtelevat välillä 0-3 Likert-asteikolla, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa nousua.
0 = litteä, 1 = tuskin tuntuva (<0,5 mm), 2 = kohtalainen (0,5 mm-1 mm), 3 = vaikea (> 1 mm).
|
Viikko 12; Viikko 24
|
|
Ihon leesion pisteet - asteikko 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Viikko 12; Viikko 24
|
Tämä on tutkijapohjainen arvio yhdestä ennalta valitusta kohde-ihovauriosta.
Arviointipisteet vaihtelevat välillä 0-3 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa skaalausta.
0 = ei mitään, 1 = hieno/pölyinen asteikko, 2 = kohtalainen asteikko, 3 = paksu / sitkeä asteikko.
|
Viikko 12; Viikko 24
|
|
Ihon leesion tavoitepisteet - Yhteensä, 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Viikko 12; Viikko 24
|
Tämä pistemäärä summaa kaikki 3 kohdevauriopisteen elementtiä (punoitus, elevaatio, asteikko), jotka on kuvattu tulosmittauksissa 6-8.
Arviointipisteet vaihtelevat 0–9 Likert-asteikolla, ja korkeammat luvut tarkoittavat vakavampaa sairautta kohdeihovauriossa.
|
Viikko 12; Viikko 24
|
|
Potilaan kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
Osallistujia pyydettiin ilmaisemaan kiputasonsa merkitsemällä se 10 cm:n lineaarisella VAS-asteikolla.
Senttimien lukumäärä viivan vasemmasta päästä merkkiin mitattiin senttimetreinä.
Kokonaisalue oli 0-10.
Pienemmät pisteet vastaavat vähemmän kipua, korkeammat pisteet vastaavat enemmän kipua.
|
Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
|
Potilaan kutina (kutina) arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
Osallistujia pyydettiin ilmaisemaan kutinansa taso merkitsemällä se 10 cm:n lineaarisella VAS-asteikolla.
Senttimien lukumäärä viivan vasemmasta päästä merkkiin mitattiin senttimetreinä.
Kokonaisalue oli 0-10.
Pienemmät pisteet vastaavat vähemmän kutinaa, korkeammat pisteet vastaavat enemmän kutinaa.
|
Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
|
Potilasarvio taudin kokonaisvakavuudesta (Patient Global Assessment) 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan yleisarvionsa taudin vakavuudesta verrattuna siihen, missä se oli heidän lähtötilanteessa.
Asteikko vaihtelee 0–5, ja pienemmät pisteet vastaavat enemmän sairauden paranemista.
0 = selkeä/ei sairautta, 1 = parantunut paljon (>75 % parantunut), 2 = parantunut (25-75 %), 3 = parantunut minimaalisesti (<25 %), 4 = ei muutosta, 5 = pahentunut sairaus.
|
Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
|
Vakavia haittatapahtumia (SAE) kokeneiden koehenkilöiden määrä viikkoon 12 ja 24 mennessä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
Vakavaksi haittatapahtumaksi määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai synnynnäinen poikkeama/syntymä. vika.
|
Perustaso; Viikko 12; Viikko 24
|
|
Niiden lumepotilaiden määrä, joilla ei ole täydellistä vastetta (määritelty lääkärin yleisarvioinneeksi "selkeä") 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täydellinen vaste määritellään Physician Global Assessmentin pistemääräksi 0 (edustaa "ei sairautta").
Lääkärin yleisarvio sairauspisteistä: 0 = selvä; 1 = minimaalinen sairaus; 2 = lievä sairaus; 3 = keskivaikea sairaus; 4 = vakava sairaus.
Tämä päätepiste on niiden lumelääkettä saaneiden potilaiden lukumäärä, joilla oli jokin muu pistemäärä kuin 0 tässä mittauksessa.
|
12 viikkoa
|
|
Niiden lumelääke- ja tutkimuslääkepotilaiden prosenttiosuus, jotka pystyivät lopettamaan paikallisten kortikosteroidien käytön viikon 24 aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David F Fiorentino, MD, PhD, Stanford University
- Opintojohtaja: David F Fiorentino, MD, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Jäkälänpurkaukset
- Punajäkälä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Etanersepti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20041132
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .