Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rilonasepti kryopyriiniin liittyvien periodisten oireyhtymien (CAPS) hoitoon

torstai 1. joulukuuta 2011 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

IL1T-AI-0505: Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus rilonaseptin turvallisuudesta, siedettävyydestä ja tehosta potilailla, joilla on kryopyriiniin liittyvää periodista oireyhtymää (CAPS), jossa käytetään rinnakkaisryhmä- ja satunnaistettuja vetäytymismalleja

Kryopyriiniin liittyvän periodisen oireyhtymän (CAPS) tulehdusoireet johtuvat mutaatioista NLRP-3-geenissä (tunnetaan aiemmin nimellä Cold Induced Autoinflammatorinen oireyhtymä-1 tai CIAS1). Nämä mutaatiot johtavat kehon interleukiini-1:n (IL-1) ylituotantoon, proteiiniin, joka stimuloi tulehdusprosessia. IL-1 Trap (rilonasepti) suunniteltiin sitoutumaan interleukiini-1-sytokiiniin ja estämään sitä sitoutumasta reseptoreihinsa kehossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida rilonaseptin vaikutusta kryopyriiniin liittyvän periodisen oireyhtymän (CAPS) kliinisiin oireisiin ja oireisiin, kun sitä käytetään kroonisessa hoidossa. Tutkittavat arvioivat itse ajan mittaan validoitua potilaan raportoimaa tulostyökalua käyttäen.

Toissijaiset tavoitteet:

Toissijaiset tavoitteet olivat seuraavat:

  • Määrittää rilonaseptin turvallisuuden ja siedettävyyden potilailla, joilla on CAPS
  • Arvioida rilonaseptin vaikutusta tulehduksen laboratoriomittauksiin, kuten akuutin vaiheen reagensseihin

Tämä oli monikeskus, kaksiosainen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus (osat A ja B), jonka tarkoituksena oli arvioida viikoittaisten ihonalaisten (SC) 160 mg:n rilonaseptiannosten tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla koehenkilöillä. aktiivisilla kirjaimilla. Näitä vaiheita seurasivat laajennetut avoimet vaiheet. Kun kirjallinen tietoinen suostumus oli saatu, tutkimussuunnitelman kelpoisuuskriteerit täyttäneet koehenkilöt otettiin mukaan johonkin 27 tutkimuspaikasta Yhdysvalloissa. Tutkimus koostui 3 viikon seulontajaksosta, joka edelsi osaa A, 6 viikkoa kestävää kaksoissokkoutettua, satunnaistettua tutkimusvaihetta. Kaikkia koehenkilöitä hoidettiin sitten kertasokkoutetulla rilonaseptilla 9 viikon ajan, minkä jälkeen seurasi 9 viikon kaksoissokkoutettu vieroitusvaihe, jonka aikana koehenkilöt satunnaistettiin uudelleen joko rilonaseptiin tai lumelääkkeeseen. Koehenkilöt jatkoivat sitten hoitoa 24 viikon avoimessa jatkovaiheessa (OLE) ja vielä 112 viikon pitkässä avoimessa jatkovaiheessa (LTOLE), jonka aikana kaikki koehenkilöt saivat rilonaseptia ja 6 viikon hoidon jälkeisen seurannan ylös aika. Tarkistukset 4 ja 6 antoivat 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille kelvollisille aikuisille ja lapsille mahdollisuuden ilmoittautua suoraan tutkimuksen avoimiin vaiheisiin.

Raportointia varten 24 viikon OLE ja 112 viikon LTOLE katsottiin yhtenä Open Label Extension (OLE) -vaiheena. Tämä tapahtui 24 viikon kaksoissokkojakson (osat A ja B) jälkeen. Toisin sanoen OLE-viikko 1 vastasi tutkimuksen viikkoa 25.

OLE-viikko 72 oli viimeinen aikapiste, jolloin teho mitattiin. Turvallisuus jatkui tämän ajankohdan jälkeen tutkimuksen loppuun asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
    • California
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34996
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
    • Virginia
      • Forest, Virginia, Yhdysvallat, 24551
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksoissokkovaiheet: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset; Avoin laajennus: Aikuiset ja 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
  • Hänellä diagnosoitiin familiaalinen kylmän auto-inflammatorinen oireyhtymä (FCAS) tai Muckle-Wellsin oireyhtymä (MWS) kliinisten merkkien ja oireiden perusteella
  • Hänellä oli dokumentoitu mutaatio NLRP-3:ssa (kylmän aiheuttama autoinflammatorinen oireyhtymä-1 tai CIAS1) koehenkilöllä tai sukulaisella ja halukkuus varmistusgeenitestiin (deoksiribonukleiinihappo tai DNA) (poskipuikko).
  • Pystyi ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja pystyi antamaan tietoisen suostumuksen
  • Jos nainen, hän ei ollut tällä hetkellä raskaana ja oli valmis käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä oli näyttöä hoitamattomasta tuberkuloosista tai muista tiloista/hoidoista, jotka tekivät kohteen sopimattomaksi tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Jotkut koehenkilöt saivat tutkimuksessa lumelääkettä. Tämä tapahtui (jos koehenkilö satunnaistettiin lumelääkkeeseen) joko tutkimuksen ensimmäisen 6 viikon aikana tai satunnaistetun lopettamisen aikana (viikot 15-24).
Lääke: Plasebo
Ihonalainen lumelääkeinjektio annettiin tutkimuksen ensimmäisten 6 viikon aikana tai satunnaistetun lopettamisen aikana (viikot 15-24). Päivänä 1 koehenkilöt saivat kaksi plasebo-injektiota.
Active Comparator: rilonasepti 160 mg

Jos koehenkilöt satunnaistettiin saamaan rilonaseptia, he saivat tätä hoitoa tutkimuksen ensimmäisten 6 viikon aikana tai satunnaistetun lopettamisen aikana (viikot 15–24). Kaikki koehenkilöt saivat rilonaseptia 160 mg viikkojen 6-14 aikana (osien A ja B välillä).

Tutkimuslääkettä annetaan 2,0 ml:n subkutaanisena injektiona kerran viikossa. Lähtötilanteessa (viikko 0) potilaat saavat kyllästysannoksen rilonaseptia 320 mg.
Lääke: rilonasepti 160 mg
Rilonaseptia annettiin ihonalaisena injektiona. Sitä annettiin viikoittain annoksella 160 mg. Päivänä 1 koehenkilöt saivat kaksi rilonasepti-injektiota (yhteensä 320 mg).
Muut nimet:
  • Rilonasepti
Lääke: rilonasepti 160 mg
Rilonaseptia annettiin ihonalaisena injektiona. Sitä annettiin viikoittain annoksella 160 mg. Koehenkilöille, jotka osallistuivat suoraan avoimeen tutkimukseen, ei annettu kyllästysannosta.
Muut: Avoin etiketti rilonasepti 160 mg

Viikon 24 jälkeen (osan B loppu) kaikki koehenkilöt aloittivat avoimen 160 mg:n rilonaseptin viikoittaisen annostelun. Tutkimuksen tässä vaiheessa 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret otettiin mukaan tutkimukseen, ja rilonaseptia annettiin 2,2 mg/kg injektioina, enintään 160 mg viikossa.

Tutkimuslääkettä annetaan 2,0 ml:n subkutaanisena injektiona kerran viikossa.
Lääke: rilonasepti 160 mg
Rilonaseptia annettiin ihonalaisena injektiona. Sitä annettiin viikoittain annoksella 160 mg. Päivänä 1 koehenkilöt saivat kaksi rilonasepti-injektiota (yhteensä 320 mg).
Muut nimet:
  • Rilonasepti
Lääke: rilonasepti 160 mg
Rilonaseptia annettiin ihonalaisena injektiona. Sitä annettiin viikoittain annoksella 160 mg. Koehenkilöille, jotka osallistuivat suoraan avoimeen tutkimukseen, ei annettu kyllästysannosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 (osa A) päätepisteen keskiarvossa avainoirepisteissä (KSS)
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -21 - -1) ja viikko 6 (päivät 21 - 42)

Keskimääräinen Key Symptom Score (KSS - validoidusta, potilaan antamasta päivittäisestä terveydenarviointilomakkeesta (DHAF)) oli keskiarvo 0-10 asteikolla (0 = ei mitään, 10 = erittäin vakava) viidestä erillisestä asteikosta - ihottuma , kuumeen/vilunväristyksen tunne, nivelkipu, silmien punoitus/kipu ja väsymys). KSS:n keskiarvo laskettiin kahdelta 21 päivän päivittäiseltä raportointijaksolta (3 viikkoa ennen sekä lähtötasoa että viikkoa 6). Osassa A negatiivinen muutos keskiarvoissa osoitti oireiden paranemista rilonaseptihoidon aikana.

DHAF:ää käytettiin, koska se on validoitu väline koehenkilön itse ilmoittamien vastausten keräämiseen.
Perustaso (päivät -21 - -1) ja viikko 6 (päivät 21 - 42)
Keskimääräinen muutos keskeisissä oirepisteissä (KSS) viikosta 15 viikolle 24 (satunnaistetun vetäytymisvaiheen tai osan B aikana)
Aikaikkuna: Viikko 15 - viikko 24 (satunnaistettu nosto)

Keskimääräinen Key Symptom Score (KSS - validoidusta, potilaan antamasta DHAF:sta) oli keskiarvo 0-10 asteikolla (0 = ei mitään, 10 = erittäin vakava) viidestä erillisestä asteikosta - ihottuma, kuumeen tunne/vilunväristykset , nivelkipu, silmien punoitus/kipu ja väsymys).

Kaikki koehenkilöt saivat 160 mg rilonaseptia viikoilta 6 viikoksi 14. Viikolla 15 koehenkilöt satunnaistettiin uudelleen suhteessa 1:1 lumelääkkeeseen ja 160 mg rilonaseptiin. Koehenkilöiden perusjakso oli 21 päivän jakso ennen viikkoa 15 satunnaistamista.

Positiivinen pistemäärä osoitti oireiden pahenemista verrattuna aktiivisen hoidon rilonaseptin lähtötilanteeseen.
Viikko 15 - viikko 24 (satunnaistettu nosto)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (viikko 6) taudin pahenemispäivien lukumäärässä potilasta kohti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)

Taudin pahenemispäivä oli mikä tahansa päivä, jonka keskimääräinen avainoirepistemäärä (KSS) oli suurempi kuin 3. KSS oli keskiarvo asteikolla 0-10 (0 = ei mitään, 10 = erittäin vakava) viidestä erillisestä asteikosta - ihottuma, kuumeen tunne/vilunväristykset, nivelkipu, silmien punoitus/kipu ja väsymys. KSS laskettiin 21 päiväjaksolle lähtötilanteessa ja loppupisteessä (viikoista 3 - 6). Soihdutusten lukumäärän ero kahden jakson välillä laskettiin kaikkien koehenkilöiden keskiarvoksi.

DHAF:ää käytettiin, koska se on validoitu väline koehenkilön itse ilmoittamien vastausten keräämiseen. Se oli KSS:n ja soihdutuspäivien laskennan perusta.
Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (viikko 6) lääkärin yleisarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)
Physician's Global Assessment oli arviointi jokaisella käynnillä asteikolla 0 = ei tautiaktiivisuutta 10 = vakava sairauden aktiivisuus. Negatiivinen arvo lääkärin yleisarvioinnissa on osoitus parantumisesta.
Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (viikko 6) potilaan globaalissa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)
Potilaan globaali arvio oli kysymys päivittäisestä terveydenarviointilomakkeesta "Kun otetaan huomioon kaikki tavat, joilla familiaalinen kylmä autoinflmatorinen oireyhtymä (FCAS) / Muckle-Wells -oireyhtymä (MWS) vaikuttaa sinuun, arvioi, miten voit seuraavan asteikon perusteella" 0 =hyvästä 10=erittäin huono. Potilaan yleisarvioinnin muutoksen negatiivinen arvo on osoitus parantumisesta.
Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)
Mediaanimuutos lähtötilanteesta viikkoon 6 (osa A) päätepisteeseen C-reaktiivisessa proteiinissa (mg/l)
Aikaikkuna: Perustaso osan A päätepisteeseen
CRP:n epänormaaliksi arvoksi katsottiin > 8,4 mg/l.
Perustaso osan A päätepisteeseen
Mediaanimuutos lähtötilanteesta viikkoon 6 (osa A) päätepisteeseen seerumissa amyloidi A (mg/l)
Aikaikkuna: Perustaso osan A päätepisteeseen
SAA:n epänormaaliksi arvoksi pidettiin > 6,4 mg/l.
Perustaso osan A päätepisteeseen
Koehenkilöiden määrä, joiden avainoirepisteet (KSS) ovat parantuneet vähintään 30 % lähtötilanteesta päätepisteeseen (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päätepisteeseen (viikko 6)
Keskimääräinen Key Symptom Score (KSS - validoidusta, potilaan antamasta päivittäisestä terveydenarviointilomakkeesta (DHAF)) oli keskiarvo 0-10 asteikolla (0 = ei mitään, 10 = erittäin vakava) viidestä erillisestä asteikosta - ihottuma , kuumeen/vilunväristyksen tunne, nivelkipu, silmien punoitus/kipu ja väsymys).
Lähtötilanne päätepisteeseen (viikko 6)
Koehenkilöiden määrä, joilla on vähintään 50 % parantunut avainoirepisteet (KSS) lähtötilanteesta päätepisteeseen (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)
Keskimääräinen Key Symptom Score (KSS - validoidusta, potilaan antamasta päivittäisestä terveydenarviointilomakkeesta (DHAF)) oli keskiarvo 0-10 asteikolla (0 = ei mitään, 10 = erittäin vakava) viidestä erillisestä asteikosta - ihottuma , kuumeen/vilunväristyksen tunne, nivelkipu, silmien punoitus/kipu ja väsymys).
Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)
Koehenkilöiden määrä, joilla on vähintään 75 %:n parannus avainoirepisteissä (KSS) lähtötilanteesta päätepisteeseen (viikko 6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)
Keskimääräinen Key Symptom Score (KSS - validoidusta, potilaan antamasta päivittäisestä terveydenarviointilomakkeesta (DHAF)) oli keskiarvo 0-10 asteikolla (0 = ei mitään, 10 = erittäin vakava) viidestä erillisestä asteikosta - ihottuma , kuumeen/vilunväristyksen tunne, nivelkipu, silmien punoitus/kipu ja väsymys).
Lähtötilanne viikkoon 6 (osa A)
Yhteenveto keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta avoimeen laajennusviikkoon 72 KSS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) OLE-viikkoon 72

OLE-viikko 72 oli viimeinen aikapiste, jolloin tehoa mitattiin tutkimuksessa. Analyysissä oli mukana 56 101 OLE-potilaasta.

Keskimääräinen Key Symptom Score (KSS - validoidusta, potilaan antamasta päivittäisestä terveydenarviointilomakkeesta (DHAF)) oli keskiarvo 0-10 asteikolla (0 = ei mitään, 10 = erittäin vakava) viidestä erillisestä asteikosta - ihottuma , kuumeen/vilunväristyksen tunne, nivelkipu, silmien punoitus/kipu ja väsymys).

Negatiivinen muutos keskiarvoissa osoitti oireiden paranemista.
Lähtötilanteesta (viikko 0) OLE-viikkoon 72
Muutos lähtötilanteesta avoimeen pidennysviikkoon 72 potilaiden maailmanlaajuisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) OLE-viikkoon 72

Potilaan globaali arviointi oli kysymys päivittäisestä terveysarvioinnista "Kun otetaan huomioon kaikki FCAS/MWS:n vaikutuksensa sinuun, arvioi, kuinka voitte seuraavan asteikon perusteella" 0=erittäin hyvin 10=erittäin huonoon. Potilaan yleisarvioinnin muutoksen negatiivinen arvo on osoitus parantumisesta.

OLE-viikko 72 oli viimeinen aikapiste, jolloin tehoa mitattiin tutkimuksessa. Analyysissä oli mukana 56 101 OLE-potilaasta.
Lähtötilanteesta (viikko 0) OLE-viikkoon 72
Muutos perustilanteesta avoimeen pidennysviikkoon 72 taudin pahenemispäivien lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) OLE-viikkoon 72

OLE-viikko 72 oli viimeinen aikapiste, jolloin tehoa mitattiin tutkimuksessa. Analyysissä oli mukana 56 101 OLE-potilaasta.

Taudin pahenemispäivä oli mikä tahansa päivä, jonka keskimääräinen avainoirepistemäärä (KSS) oli suurempi kuin 3. Keskimääräinen Key Symptom Score (KSS - validoidusta, potilaan antamasta päivittäisestä terveydenarviointilomakkeesta (DHAF)) oli keskiarvo 0-10 asteikolla (0 = ei mitään, 10 = erittäin vakava) viidestä erillisestä asteikosta - ihottuma , kuumeen/vilunväristyksen tunne, nivelkipu, silmien punoitus/kipu ja väsymys).
Lähtötilanteesta (viikko 0) OLE-viikkoon 72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert Evans, PharmD., Regeneron Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IL1T-AI-0505

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa