Rilonacept 用于治疗隐热蛋白相关周期性综合征 (CAPS)

如果随机接受利诺西普，受试者在研究的前 6 周或随机退出期间（第 15-24 周）接受这种治疗。 所有受试者在第 6-14 周期间（在 A 部分和 B 部分之间）接受 160 mg 利诺西普。

研究药物每周一次以 2.0 mL 皮下注射给药。 在基线（第 0 周）受试者接受负荷剂量的 rilonacept 320 mg。

• 利洛那西普

第 24 周后（B 部分结束），所有受试者每周服用 160 mg 开放标签利诺西普。 在该研究阶段，7 岁及以上的青少年被纳入研究，利洛西普每周注射 2.2 mg/kg，最高 160 mg。

研究药物每周一次以 2.0 mL 皮下注射给药。

• 利洛那西普

平均关键症状评分（KSS——来自经过验证的、患者管理的每日健康评估表 (DHAF)）是 5 个独立量表的 0-10 量表（0=无，10=非常严重）的平均值——皮疹、发烧/发冷、关节痛、眼睛发红/疼痛和疲劳的感觉）。 KSS 是在两个 21 天的每日报告期（基线前 3 周和第 6 周）的平均值。 在 A 部分，平均值的负变化表明在利诺西普治疗下症状有所改善。

使用 DHAF 是因为它是一种经过验证的工具，可以收集受试者的自我报告的反应。

平均关键症状评分（KSS——来自经过验证的、患者管理的 DHAF）是 5 个独立量表的 0-10 量表（0=无，10=非常严重）的平均值——皮疹、发烧/发冷的感觉、关节痛、眼睛发红/疼痛和疲劳）。

从第 6 周到第 14 周，所有受试者都接受了 160 mg 的利诺西普。 在第 15 周，受试者在安慰剂和利诺西普 160 mg 之间以 1:1 的比例重新随机分组。 受试者基线期是第 15 周随机化之前的 21 天。

阳性评分表明与积极治疗利诺西普基线期相比症状恶化。

疾病发作日是指平均关键症状评分 (KSS) 大于 3 的任何一天。 KSS 是 5 个独立量表（皮疹、发烧/发冷感、关节痛、眼睛发红/疼痛和疲劳）的 0-10 量表（0=无，10=非常严重）的平均值。 KSS 是在基线和终点（从第 3 周到第 6 周）的 21 天期间计算的。 对所有受试者计算两个时期之间耀斑数量的差异的平均值。

使用 DHAF 是因为它是一种经过验证的工具，可以收集受试者的自我报告的反应。 它是 KSS 和耀斑日计数的基础。

OLE 第 72 周是研究中测量疗效的最后一个时间点。 101 名 OLE 受试者中有 56 名被纳入分析。

平均关键症状评分（KSS——来自经过验证的、患者管理的每日健康评估表 (DHAF)）是 5 个独立量表的 0-10 量表（0=无，10=非常严重）的平均值——皮疹、发烧/发冷、关节痛、眼睛发红/疼痛和疲劳的感觉）。

平均值的负变化表明症状有所改善。

患者的总体评估是每日健康评估表上的一个问题“考虑 FCAS/MWS 影响您的所有方式，请根据以下等级对您的表现进行评分”0=非常好到 10=非常差。 患者整体评估变化的负值指示改善。

OLE 第 72 周是研究中测量疗效的最后一个时间点。 101 名 OLE 受试者中有 56 名被纳入分析。

OLE 第 72 周是研究中测量疗效的最后一个时间点。 101 名 OLE 受试者中有 56 名被纳入分析。

疾病发作日是指平均关键症状评分 (KSS) 大于 3 的任何一天。 平均关键症状评分（KSS——来自经过验证的、患者管理的每日健康评估表 (DHAF)）是 5 个独立量表的 0-10 量表（0=无，10=非常严重）的平均值——皮疹、发烧/发冷、关节痛、眼睛发红/疼痛和疲劳的感觉）。