Vaihtaminen Abilify-kokeiluversioon (SWAT)

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
• Miehet ja naiset, 18–65-vuotiaat. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan siten, että raskauden riski on minimoitu.
• Potilaat, jotka eivät ole olleet sairaalahoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
• Potilaat, joiden annostus on pysynyt kliinisesti vakaana viimeisen kuukauden aikana
• Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö DSM-IV-kriteerien mukaan
• Potilaat, joiden oireet eivät ole optimaalisesti hallinnassa tai joiden antipsykoottinen lääkitys ei ole hyvin siedetty, mikä hoitavan psykiatrin kliinisen arvion mukaan vaatii hoidon vaihtamista.
• Potilailla, jotka ovat saaneet psykoosilääkkeitä aiemmin, on täytynyt osoittaa vaste muulle neuroleptilääkkeelle kuin klotsapiinille.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka eivät halua tai pysty käyttämään hyväksyttävää menetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimusjakson ajan
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
• Potilaat, joilla on itsemurhariski: joko kliinisesti merkittävänä pidetty aktiivinen itsemurha-ajatus tai äskettäin itsemurhayritys
• Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottisia oireita sisältävä masennus tai orgaaniset aivooireyhtymät
• Potilaat, jotka ovat täyttäneet DSM-IV-kriteerit minkä tahansa merkittävän psykoaktiivisten aineiden käyttöhäiriön osalta 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
• Potilaat, joiden katsotaan olevan hoitoresistenttejä psykoosilääkkeille (potilaiden on täytynyt saada aikaisempi vaste muulle antipsykoottiselle lääkkeelle kuin klotsapiinille) ja potilaat, joilla on ollut merkittävä intoleranssi useille psykoosilääkkeille
• Hoito pitkävaikutteisella psykoosilääkkeellä (eli haloperidolidekanoaatilla tai flufenatsiinidekanoaatilla), jossa viimeinen annos oli 3 viikon sisällä satunnaistamisesta.
• Potilaat, joilla on ollut maligni neuroleptioireyhtymä
• Potilaat, joilla on epilepsia, joilla on ollut kouristuskohtauksia (paitsi yksittäinen lapsuuden kuumekohtaus) tai joilla on ollut epänormaali EEG, vakava päävamma tai aivohalvaus tai joilla on ollut muita sairauksia (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) joka altistaisi heidät kohtuuttomalle riskille merkittävästä haittatapahtumasta tai häiritsisi turvallisuuden tai tehon arviointia kokeen aikana
• Potilaat, jotka todennäköisesti tarvitsevat kiellettyä samanaikaista hoitoa tutkimuksen aikana
• Potilaat, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet kliiniseen aripipratsolitutkimukseen tai jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla aineella viimeisen kuukauden aikana
• Tähän tutkimukseen ei saa ottaa mukaan vankeja tai koehenkilöitä, jotka on pakollisesti pidätettynä joko psykiatrisen tai fyysisen sairauden (esim. tartuntataudin) hoitoon.