Bytter til Abilify-prøveversjon (SWAT)

Inklusjonskriterier:

• Signert skriftlig informert samtykke
• Menn og kvinner i alderen 18 til 65. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må bruke en adekvat prevensjonsmetode for å unngå graviditet gjennom hele studien på en slik måte at risikoen for graviditet minimeres.
• Pasienter som ikke har vært innlagt i løpet av de siste tre månedene
• Pasienter som har holdt klinisk stabil dosering i løpet av den siste måneden
• Pasienter med diagnosen schizofreni og schizoaffektiv lidelse som definert av DSM-IV-kriteriene
• Pasienter hvis symptomer ikke er optimalt kontrollert eller hvis antipsykotiske medisiner ikke tolereres godt, noe som etter den behandlende psykiaterens kliniske vurdering krever endring av behandlingen.
• Pasienter som tidligere har fått antipsykotika må ha vist respons på et annet nevroleptika enn klozapin.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke vil eller kan bruke en akseptabel metode for å unngå graviditet i hele studieperioden
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Pasienter som er i faresonen for å begå selvmord: enten har aktive selvmordstanker ansett som klinisk signifikante eller nylig forsøkt selvmord
• Pasienter med diagnosen bipolar lidelse, depresjon med psykotiske symptomer eller organiske hjernesyndromer
• Pasienter som har oppfylt DSM-IV-kriteriene for noen signifikant psykoaktiv stoffbruksforstyrrelse innen 3 måneder før screening
• Pasienter som anses som behandlingsresistente mot antipsykotiske medisiner (pasienter må ha vist tidligere respons på en annen antipsykotisk medisin enn klozapin) og pasienter med en betydelig historie med intoleranse mot flere antipsykotiske behandlinger
• Behandling med et langtidsvirkende antipsykotikum (dvs. haloperidoldekanoat eller flufenazindekanoat) der siste dose var innen 3 uker etter randomisering.
• Pasienter med en historie med malignt neuroleptisk syndrom
• Pasienter med epilepsi, en historie med anfall (bortsett fra et enkelt feberanfall i barndommen), eller en historie med et unormalt EEG, alvorlig hodetraume eller hjerneslag eller som har en historie eller tegn på andre medisinske tilstander (f.eks. kongestiv hjertesvikt) som vil utsette dem for en overdreven risiko for en betydelig uønsket hendelse eller forstyrre vurderinger av sikkerhet eller effekt i løpet av studien
• Pasienter som sannsynligvis vil trenge forbudt samtidig behandling under forsøket
• Pasienter som tidligere har deltatt i en klinisk studie med aripiprazol eller som har deltatt i en klinisk studie med et undersøkelsesmiddel i løpet av den siste måneden
• Fanger eller forsøkspersoner som er tvangsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. infeksjonssykdom) sykdom, må ikke registreres i denne studien.