Passaggio a Abilify Trial (SWAT)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto firmato
• Uomini e donne, di età compresa tra 18 e 65 anni. Le donne in età fertile (WOCBP) devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato per evitare la gravidanza durante lo studio in modo tale da ridurre al minimo il rischio di gravidanza.
• Pazienti che non sono stati ricoverati negli ultimi tre mesi
• Pazienti che hanno mantenuto un dosaggio clinicamente stabile nell'ultimo mese
• Pazienti con diagnosi di schizofrenia e disturbo schizoaffettivo come definito dai criteri del DSM-IV
• Pazienti i cui sintomi non sono controllati in modo ottimale o i cui farmaci antipsicotici non sono ben tollerati, che a giudizio clinico dello psichiatra curante richiedono un cambio di trattamento.
• I pazienti che hanno ricevuto antipsicotici in passato devono aver mostrato una risposta a un farmaco neurolettico diverso dalla clozapina.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non vogliono o non sono in grado di utilizzare un metodo accettabile per evitare la gravidanza per l'intero periodo di studio
• Donne in gravidanza o allattamento
• Pazienti a rischio di suicidio: con ideazione suicidaria attiva considerata clinicamente significativa o recente tentativo di suicidio
• Pazienti con diagnosi di disturbo bipolare, depressione con sintomi psicotici o sindromi cerebrali organiche
• Pazienti che hanno soddisfatto i criteri del DSM-IV per qualsiasi disturbo significativo da uso di sostanze psicoattive nei 3 mesi precedenti lo screening
• Pazienti considerati resistenti al trattamento con farmaci antipsicotici (i pazienti devono aver mostrato una precedente risposta a un farmaco antipsicotico diverso dalla clozapina) e pazienti con una storia significativa di intolleranza a più trattamenti antipsicotici
• Trattamento con un antipsicotico a lunga durata d'azione (ad es. aloperidolo decanoato o flufenazina decanoato) in cui l'ultima dose era entro 3 settimane dalla randomizzazione.
• Pazienti con una storia di sindrome neurolettica maligna
• Pazienti con epilessia, anamnesi di convulsioni (ad eccezione di una singola convulsione febbrile infantile) o anamnesi di EEG anormale, grave trauma cranico o ictus o che hanno anamnesi o evidenza di altre condizioni mediche (ad es. insufficienza cardiaca congestizia) che li esporrebbe a un rischio indebito di un evento avverso significativo o interferirebbe con le valutazioni di sicurezza o efficacia durante il corso della sperimentazione
• Pazienti che potrebbero richiedere una terapia concomitante proibita durante lo studio
• Pazienti che si sono precedentemente arruolati in uno studio clinico con aripiprazolo o che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica con un agente sperimentale nell'ultimo mese
• I detenuti o i soggetti che sono detenuti forzatamente per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica (ad es. Malattia infettiva) non devono essere arruolati in questo studio.