Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeopaattisen lääkkeen Kalium Bichromicum vaikutus mekaanisesti ventiloidun ysköksen viskositeettiin ja määrään.

tiistai 30. lokakuuta 2007 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan homeopaattisen lääkkeen Kalium Bichromicum (kaliumdikromaatti) tehoa ja turvallisuutta ysköksen viskositeetin ja määrän alentamiseksi sekä ekstubaatioon kuluvaan aikaan intuboiduilla mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö homeopaattinen lääke Kali Bichromium tehokkaasti henkitorven eritteiden määrää potilailla, jotka on intuboitu tavanomaisella endotrakeaaliputkella ja jotka saavat kontrolloitua mekaanista ventilaatiota teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Runsaat ja sitkeät henkitorven eritteet ovat merkittävä vieroitusprosessia haittaava tekijä tehohoitoyksikön (ICU) mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Homeopatiassa kasviuutteiden, kivennäisaineiden ja muiden biologisten aineiden korkeita laimennoksia käytetään sairauksien hoitoon, mikä perustuu "samankaltaisten lakiin" (mitä suurempi laimennus, sitä vahvempi vaikutus). Kali Bichromicum (kaliumdikromaatti) on lääke, jota käytetään yleisesti homeopatiassa, enimmäkseen tiloihin, joihin liittyy runsasta, sitkeää, sitkeää lima- ja henkitorven eritystä. Äskettäisessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin tämän lääkkeen tilastollisesti merkitsevä vaikutus henkitorven erittymisen parantamiseen, ekstubaation ajoitukseen ja teho-osastolta kotiuttamiseen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa ilman sivuvaikutuksia.

Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan Kali bichromicum 10-60:n (C30) tehoa lumelääkkeeseen henkitorven eritteiden määrän vähentämisessä potilailla, jotka intuboidaan tavanomaisella endotrakeaaliputkella ja jotka saavat kontrolloitua mekaanista ventilaatiota teho-osastolla. Eritteiden määrä ja viskoelastisuus (reometrialla mitattuna) sekä ysköksen neutrofiilien määrä tutkitaan (suoralla mikroskopialla). Myös ekstubaatioon kuluva aika ja uudelleenintuboinnin tarve arvioidaan. 56 yli 18-vuotiasta potilasta, joita hoidetaan koneellisella ventilaatiolla vähintään 3 päivää, rekrytoidaan neljän Israelin terveyskeskuksen teho-osastolta. Valmisteet annetaan pieninä pellettimäisinä palloina, jotka asetetaan suun limakalvolle, endotrakeaaliputken sivulle. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko verum (n = 28) tai lumelääke (n = 28) hoitoon, ja lääkkeet annetaan kahdesti päivässä 12 tunnin välein enintään 14 päivän ajan tai kunnes potilas ekstuboidaan. Kaikki haittatapahtumat kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Intensive Care Unit, Shaare Zedek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. jokainen endotrakeaalisesti intuboitu teho-osastopotilas, joka on tuettu mekaanisella ventilaatiolla vähintään 3 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  2. runsaat sitkeät, sitkeät henkitorven eritteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat septiset potilaat
  • Samanaikainen kurkunpään ja henkitorven sairaus, joka tukkii hengitysteitä tai estää ekstubaatioprosessin.
  • Potilaat, joilla on trakeostomia
  • Samanaikainen aktiivinen sydänsairaus.
  • Katekolamiinien tarve.
  • Raskaus.
  • Potilas, jolla on taustalla oleva hermo-lihashäiriö tai jokin muu sairaus, joka estää potilaan yhteistyön vapaaehtoisen yskimisen ja eritteiden erittymisen kanssa.
  • Potilaat, joilla on perussairaus, joka vaatii jatkuvaa hoitoa bronkorealääkkeillä (esim. myasthenia gravis)
  • Potilaan tai laillisen huoltajan laiminlyönti antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa Kali bichromicumin (C30) tehoa henkitorven eritteiden vähentämiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa potilaiden osuutta, joilla on 3. asteen henkitorven eritteitä;imuiden lukumäärä;henkitorven eritteiden väheneminen;vaikutukset liman viskoelastisuuteen ja ysköksen neutrofiilien määrään; Ekstubaatioon kuluvan ajan lyheneminen ja uudelleenintuboinnin tarve.
teho-osastolta poistumisaikaa lyhentämällä. Kali bichromicum 10-60 (C30) -valmisteen turvallisuuden arvioiminen lumelääkkeeseen verrattuna.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAL.ICU.2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa