Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin ravinnon optimointi terveillä aikuisilla

tiistai 23. syyskuuta 2008 päivittänyt: Winthrop University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suun kautta otettavan D-vitamiinilisän keskimääräinen annostus optimaalisen D-vitamiinitason ylläpitämiseksi elimistössä ja nähdä, onko afroamerikkalaisten ja valkoihoisten koehenkilöiden vasteessa suun kautta otettavaan D-vitamiinilisään eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa runsaasti näyttöä siitä, että D-vitamiinin ravinnon parantaminen hidastaa luukatoa ja ehkäisee murtumia vanhuksilla. On selvää, että monilla pohjoisilla leveysasteilla asuvilla ihmisillä on optimaalista D-vitamiinitasoa alhaisemmat. Nykyiset D-vitamiinisuositukset eivät riitä saattamaan suuren osan väestöstä halutulle riittävälle tasolle. Lisäksi valkoisten ja mustien ihossa tuotetun D-vitamiinin määrässä on havaittu eroja.

Kirjallisuuden todisteiden ja aikaisempien tutkimusten kokemuksemme perusteella oletamme, että:

  1. suun kautta otettavan D3-vitamiinilisän annos ylittää nykyiset suositukset riittävän halutun tason saavuttamiseksi;
  2. D-vitamiinilisän annos-vaste voi poiketa mustien ja valkoisten välillä; ja
  3. D-vitamiinilisä, joka tuottaa seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25-OHD) tasoja ehdotetulla alueella, on turvallinen.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää:

  1. D3-vitamiinin keskimääräinen annos, joka tarvitaan saavuttamaan 25-OHD-tasot välillä 80-140 nmol/l terveessä sekarotuisessa populaatiossa; ja
  2. jos afroamerikkalaisten ja valkoihoisten koehenkilöiden vasteessa D3-vitamiinilisään on eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet afroamerikkalaiset ja valkoihoiset aikuiset iältään 18-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät ole afroamerikkalaisia ​​tai valkoihoisia. Tutkijat aikovat tutkia rodullisia eroja vasteena oraaliselle D-vitamiiniannostelulle, ja siksi he ovat valinneet eniten sairastuneet (afrikkalais-amerikkalaiset) ja vähiten sairastuneet (kaukasialaiset) roturyhmät. Muiden rotu-/etnisten ryhmien mukaan ottaminen voi hämmentää tuloksia, ellei niitä tutkita erillisinä ryhminä.
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, mukaan lukien diabetes mellitus, sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuisuus, verenpainetauti (systolinen verenpaine [SBP] > 140), liikalihavuus (painoindeksi [BMI] > 35 kg/m2), anemia, leukemia , tai muut hematologiset poikkeavuudet, lupus, nivelreuma tai muu reumatologinen sairaus tai mikä tahansa munuaissairaus historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
  • Potilaat, joilla on osteoporoosi tai jotka käyttävät osteoporoosilääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja.
  • Raskaus.
  • Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. kouristuksia estävät lääkkeet, steroidit, diureetit).
  • Merkittävä poikkeama normaalista joko historiassa, fyysisessä tutkimuksessa tai laboratoriokokeissa ensisijaisen tutkijan arvioiden mukaan.
  • Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt hyperkalsiuriaa, hyperkalsemiaa, munuaiskivitautia ja aktiivista sarkoidoosia.
  • Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaarviointia.
  • Selittämätön painonpudotus > 15 % edellisen vuoden aikana tai aiempi anorexia nervosa.
  • Lääkkeet, jotka häiritsevät D-vitamiinin aineenvaihduntaa. Suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttö on sallittua, mutta se on dokumentoitava asianmukaisesti.
  • Tupakoitsijat yli 1 pakkaus päivässä.
  • Potilaat, jotka ilmoittivat nauttineensa alkoholia enemmän kuin 2 annosta päivässä.
  • Koehenkilöt, joiden lähtötason 25-OHD-taso on yli 80 nmol/l tai alle 20 nmol/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Winthrop University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: John F. Aloia, M.D., Winthrop University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB Protocol #04037

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa