- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00342485
In vitro -tutkimus perifeerisen veren mononukleaaristen solujen toiminnasta terveillä yksilöillä ja potilailla
perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) kerätään terveiltä vapaaehtoisilta ja potilailta, joilla on erilaisia sairauksia, joihin liittyy immuunijärjestelmän säätelyhäiriö (HIV-infektio, autoimmuunisairaudet ja syöpä).
Näitä PBMC:itä tutkitaan in vitro useiden funktionaalisten parametrien suhteen, mukaan lukien HIV-infektiota estävien liukoisten tekijöiden tuottaminen, immuunijärjestelmän dysregulaatiomallien kehittäminen ja apoptoottisen T-solukuoleman indusoiminen.
Tällaisten tutkimusten tarkoituksena on saada käsitys luonnollisen vastustuskyvyn mekanismeista virusinfektioita vastaan, AIDSin patogeneesiin ja taudin aiheuttamaan immuunihäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) kerätään terveiltä vapaaehtoisilta ja potilailta, joilla on erilaisia sairauksia, joihin liittyy immuunijärjestelmän säätelyhäiriö (HIV-infektio, autoimmuunisairaudet ja syöpä).
Näitä PBMC:itä tutkitaan in vitro useiden funktionaalisten parametrien suhteen, mukaan lukien HIV-infektiota estävien liukoisten tekijöiden tuottaminen, immuunijärjestelmän dysregulaatiomallien kehittäminen ja apoptoottisen T-solukuoleman indusoiminen.
Tällaisten tutkimusten tarkoituksena on saada käsitys luonnollisen vastustuskyvyn mekanismeista virusinfektioita vastaan, AIDSin patogeneesiin ja taudin aiheuttamaan immuunihäiriöön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78236
- Willford Hall USAF Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Yli 18-vuotias tai yhtä suuri.
Dokumentoitu HIV-infektio nykyisillä DoD-kriteereillä (1 ELISA, 2 vahvistava Western Blot) tai jollakin seuraavista testeistä; DNA PCR, RNA PCR, p24-antigeenitesti, virusviljelymääritys.
CD4-lymfosyyttisolujen määrä yli 300 mm(3).
POISTAMISKRITEERIT:
Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Ei pysty täyttämään tutkimuskäyntien vähimmäis- (150 päivää) ja enimmäismäärä (395 päivää) vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 12. huhtikuuta 1993
Opintojen valmistuminen
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999993010
- OH93-NC-N010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Solun toiminto
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio