Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Oxygen Exposure During Newborn Resuscitation on Lung Injury

maanantai 6. marraskuuta 2006 päivittänyt: University of Calgary

Oxygen Exposure During Newborn Resuscitation and Pulmonary Oxidative Stress

Hypothesis: In this feasibility study, hyperoxemia, as approximated by transcutaneous hemoglobin saturation with oxygen (Sp02), at the time of birth will cause sustained pulmonary oxidative stress as demonstrated by elevation of pulmonary protein carbonyl. Furthermore, this oxidative stress will be directly proportional to the imposed oxygen-burden during resuscitation at the time of birth.

This study will give us information regarding the magnitude of protein carbonyl elevation in the preterm infant. With these results we will be able to 1. establish the technique for the running or protein carbonyl assays and 2. calculate an appropriate sample size for a future randomized control trial.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immediately prior to birth, preterm infants (<= 32 weeks gestation) will be randomized to one of three groups: 1. Low Oxygen Burden (LOB) - initiation of resuscitation with 21% 02, II. Moderate Oxygen Burden (MOB) - initiation of resuscitation with 100% 02 and III. High Oxygen Burden (HOB) - 100% 02 used for the entire resuscitation. A pulse oximetry monitor will be connected to a probe on the infant's hand to measure the transcutaneous hemoglobin saturation with oxygen (Sp02). Adjustments to the inspired oxygen concentration will be made every 15 seconds for infants in the LOB and MOB groups to achieve a target Sp02 range of 85-92%. Resuscitation will otherwise proceed as per standard of care. The intervention will end upon arrival in the neonatal intensive care unit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Canada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • <=32 weeks gestation
  • inborn
  • require intubation

Exclusion Criteria:

  • lethal anomalies
  • cyanotic congenital heart disease
  • known hemoglobinopathy
  • risk factors for persistent pulmonary hypertension

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
protein carbonyl concentration in the tracheal aspirate on day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
protein carbonyl concentration in the tracheal aspirate on day 3
protein carbonyl concentration in the tracheal aspirate on day 7
protein carbonyl concentration in the tracheal aspirate on day 14
protein carbonyl concentration in the tracheal aspirate on day 21
protein carbonyl concentration in the tracheal aspirate on day 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Equipment loan from Masimo Corp.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yacov Rabi, MD, FRCPC, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RT754957

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa