Keuhkojen dynaamisten muutosten reaaliaikainen arviointi VLBW-vastasyntyneiden hengitystuen aikana EIT:tä käyttämällä
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Arunas Liubsys, Vilnius University
Keuhkojen dynaamisten muutosten reaaliaikainen arviointi erittäin alhaisen syntymäpainon hengitystuen aikana (
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on keuhkojen tarkkailutekniikka, joka perustuu pienten virtojen ja jännitteiden injektointiin ihon pinnalle elektrodeilla, jotka muodostavat poikkileikkauskuvia, jotka edustavat rintakehän siivussa tapahtuvaa impedanssin muutosta.
Se on reaaliaikainen, säteilytön, ei-invasiivinen ja kannettava.
Vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) on hengityshäiriö, joka johtuu keuhkojen rakenteen epäkypsyydestä ja pinta-aktiivisen aineen puutteesta.
Se on yksi yleisimmistä keskosten sairauksista.
Monet näistä vauvoista tarvitsevat joko invasiivista tai ei-invasiivista hengitystukea.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkojen ilmanvaihdon dynaamisia muutoksia avustetun hengityksen aikana erittäin pienipainoisilla keskosilla keuhkojen sähköimpedanssitomografialla.
Tällä hetkellä yleisimmin käytetyt menetelmät hengityskeuhkojen toiminnan arvioimiseksi ovat joko invasiivisia ja/tai epäsuoria (ABG, pulssioksimetria, transkutaaninen pCO2-mittaus), niiltä puuttuu ajallinen erottelukyky (keuhkojen ultraääni) tai ne emittoivat ionisoivaa säteilyä (CT).
EIT tarjoaa tietoa alueellisesta keuhkoilmastuksesta ilman edellä mainittuja puutteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Vilnius University Santaros Klinikos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät vastasyntyneet, joita hoidetaan vastasyntyneiden teho-osastolla, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Kaikki koehenkilöt arvioidaan, diagnosoidaan ja hoidetaan laitoksen ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika
- Hengityshoidon tarve (invasiivinen tai ei-invasiivinen)
- Vanhempien suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei täytä kaikkia yllä lueteltuja sisällyttämiskriteerejä
- potilaita, joilla on sydämentahdistin
- potilaat, joilla on ihovaurioita/hankaumia EIT-laitteen vyön alueella
- vastasyntyneet, joilla on merkittävä rintakehän epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, jotka saavat invasiivista hengityshoitoa (intuboitua)
|
Vyö ihon sähköimpedanssin muutosten rekisteröimiseksi kiinnitetään tätä tutkimusta varten ilman muita lisätoimenpiteitä
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, jotka saavat non-invasiivista hengityshoitoa.
|
Vyö ihon sähköimpedanssin muutosten rekisteröimiseksi kiinnitetään tätä tutkimusta varten ilman muita lisätoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida hyvin pienipainoisten vastasyntyneiden keuhkojen ilmastusominaisuuksia erilaisilla hengityshoitomenetelmillä ja -ohjelmilla.
Aikaikkuna: 15 päivää.
|
Keuhkojen tuuletus ja ilmanvaihto arvioidaan EIT:n kanssa.
Käytetään ja verrataan useita menetelmiä, jotka perustuvat keuhkojen ilmastuksen pikselitietoihin, paine-tilavuusominaisuuksiin, alueelliseen ilmanvaihdon jakautumiseen jne.
|
15 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida keuhkojen ilmastuksen ominaisuuksia rutiininomaisessa hoitotyössä hengitystukea saavilla keskosilla, erittäin pienipainoisilla vauvoilla.
Aikaikkuna: 15 päivää.
|
Sama kuin ensisijainen tulos.
|
15 päivää.
|
|
Keuhkojen ilmastuksen ja alueellisen ventilaation jakauman vertaaminen kahden ei-invasiivisen hengityshoidon, jatkuvan positiivisen paineen ja korkean virtauksen nenäkanyylin välillä erittäin pienipainoisilla vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: 15 päivää.
|
Sama kuin ensisijainen tulos
|
15 päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta kriteerit ja edellytykset onnistuneelle ekstubaatiolle sähköisen impedanssitomografian avulla
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sama kuin ensisijainen tulos
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arūnas Liubšys, MD, Vilnius University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .