Tutkimus kuuden yhdistelmäehkäisyhoitojakson (EE 0,30 mg/DRSP 3 mg) vaikutusten elämänlaatuun arvioimiseksi.
torstai 10. lokakuuta 2013 päivittänyt: Bayer
Monikeskus, avoin, hallitsematon tutkimus elämänlaadun arvioimiseksi kuuden syklin (24 viikon) aikana oraalisella ehkäisyvalmisteella, joka sisältää 30 µg etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia (Yasmin).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uusien ehkäisyvälineiden vaikutuksia elämänlaatuun ja painoindeksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen on aiemmin julkaissut Schering AG, Saksa.
Schering AG, Saksa, on nimetty uudelleen Bayer Schering Pharma AG:ksi, Saksaksi. Bayer Schering Pharma AG, Saksa on kokeilun sponsori.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, joka tarvitsee ehkäisyä.
- 18-35-vuotias tupakoimaton, 18-30-vuotias tupakoitsija.
- Säännöllinen kuukautiskierto (määritelty kestoksi 28 +/- 5 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vasta-aiheita OC-käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Yasmin, SH T 470 FA; 30 µg etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia, suun kautta 6 hoitojakson aikana, yksi tabletti vuorokaudessa 21 päivän ajan, jota seuraa 7 päivän pilleritön tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykologisen yleisen hyvinvoinnin kyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: esikäsittelysyklistä sykliin 6
|
esikäsittelysyklistä sykliin 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa (arvioitu monitaajuisella biosähköisellä impedanssianalyysillä)
Aikaikkuna: syklin esikäsittely 6
|
syklin esikäsittely 6
|
|
Tutkittavan tyytyväisyys hoitoon viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: viimeisellä vierailulla
|
viimeisellä vierailulla
|
|
Aihearvio muutoksista rasvaisessa ihossa ja rasvaisissa hiuksissa
Aikaikkuna: perusviiva sykliin 6
|
perusviiva sykliin 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91070
- 305545
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .