Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukosamiinin vaikutus nivelrakenteeseen ja elämänlaatuun (JOG)

sunnuntai 12. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Pittsburgh

Biomarkkerien ja toiminnallisten arviointityökalujen kehittäminen glukosamiinin vaikutuksen arvioimiseksi nivelrakenteeseen ja elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) kehittää ruston synteesin biomarkkeri määrittämällä, onko polvinruston tilan muutosten ja virtsassa olevan CTX-II-nimisen biomarkkerin määrän välillä yhteyttä. 2) Luonnehdimme myös henkilöitä, jotka ovat kokeneet ruston menetystä ja/tai toimintakyvyn heikkenemistä suorituskykytesteillä ja kyselylomakkeella. 3) Glukosamiinin annostelua juomassa kuuden kuukauden ajan käytetään edistämään ruston tilan muutosta ja parantamaan toimintaa ihmisillä, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​nivelkipuja. Toissijainen tavoite on arvioida glukosamiinin vaikutusta ihoon pienellä osajoukolla naisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven toiminnan heikkeneminen on merkittävä syy fyysisiin rajoituksiin ja vammaisuuteen. Kun rusto heikkenee ikääntymisen, kulumisen, vamman tai sairauden vuoksi, nivelvälit kapenevat ja kipua voi kehittyä. Nivelruston menetys johtuu ruston synteesin ja ruston hajoamisen välisestä epätasapainosta. Kun rusto on muokattava uudelleen, entsyymit, kuten matriksimetalloproteinaasit (MMP:t), hajottavat tyypin II kollageenia. Nyt saattaa olla mahdollista käyttää uusia ruston hajoamisen molekyylimarkkereita arvioimaan nivelen menetyksen etenemistä verrattuna polvinivelen radiografisiin muutoksiin. Tyypin II kollageenin C-terminaalisen ristisitovan telopeptidin (CTX-II) erittyminen virtsaan on uusi rustokudoksen hajoamisaineenvaihdunnan molekyylimarkkeri.

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että glukosamiini, ravintolisä, voi lievittää nivelkipuja ja lisätä toiminnallista kykyä osallistua jokapäiväiseen elämään. Tämä voi johtua siitä, että nämä ravintolisät stimuloivat kudosten korjausta, kuten rustoa sairastuneissa nivelissä, tai ruston hajoamisen estämisestä estämällä entsyymejä. Lisäksi Braham, Dawson ja Goodman (2003) raportoivat toiminnan lisääntymisestä aikuisilla, joilla on polvikipuja 12 viikon glukosamiinilisän jälkeen. On kuitenkin epäselvää, parantaako nestemäisen kantajan kautta annettu glukosamiini fyysistä toimintaa ja vaikuttaa elämänlaatumittauksiin ihmisillä, jotka ovat kokeneet polven ruston menetystä.

Glukosamiini on glykosaminoglykaanien esiaste, jotka ovat sekä nivelruston että ihon pääkomponentti. Glukosamiinin mahdollisista eduista iholle on raportoitu aiemmin. On mahdollista, että juoman sisältämä glukosamiini saattaa myös parantaa ihoparametreja ajan myötä.

Vertailut: 100 miestä ja naista, joilla on lievää tai kohtalaista nivelkipua, ottavat nestettä glukosamiinin kanssa, verrattuna 100 miehiin ja naisiin, joilla on lievää tai kohtalaista nivelkipua ja jotka ottivat nestettä lumelääkkeen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen tai mies (nainen vain ihon osatutkimuksessa)
  • 35-65-vuotiaat (ihoalatutkimuksessa 40-65)
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus
  • Halukkuus satunnaistetaan glukosamiiniin tai lumelääkkeeseen
  • Polvikipu useammin päivinä kuin ei vähintään yhden kuukauden ajan viimeisen vuoden aikana
  • WOMAC-kipuala-asteikkojen summa välillä 300–500
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä
  • Kuiva iho osatutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitelmat elektiiviseen leikkaukseen seuraavan 12 kuukauden aikana Suunnitelmat muuttaa pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Samanaikainen lääketieteellinen/niveltulehdus, joka voi hämmentää tai häiritä kivun tai tehon arviointia, mukaan lukien tulehduksellinen niveltulehdus
  • Selkä- tai lonkkakipu, joka on riittävän voimakas häiritsemään polven arviointia
  • Yksittäinen patellofemoraalinen sairaus, joka ilmenee ensisijaisesti polven etuosan kivuna ilman tibiofemoraalista radiografista löytöä
  • Sairastuneen polven artroskopia historiassa 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Allergia asetaminofeenille tai glukosamiinille tai aiemmin ollut merkittäviä kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia haittavaikutuksia
  • Kyvyttömyys tehdä polven magneettikuvausta
  • Kyvyttömyys kävellä ilman keppiä tai muuta apuvälinettä
  • Maksa- tai munuaissairaus
  • Diabetes mellitus
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät, raskaana viimeisen kuuden kuukauden aikana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Ei halua käyttää kaksoisestemenetelmää ehkäisyyn
  • Alkoholin käyttö yli 3 sekoitettua juomaa päivässä
  • Kortikosteroidihoito
  • Tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien aspiriinin, jatkuvaa käyttöä anti-inflammatorisina annoksina voidaan käyttää muun kivun kuin polvikivun hoitoon, jos tällainen käyttö on ajoittaista
  • Paikalliset kipulääkkeet
  • Muu niveltulehduksen lääkehoito kuukauden sisällä ennen tuloa
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimusaineen kanssa viimeisen 4 viikon aikana
  • olet käyttänyt glukosamiinia viimeisten 3 kuukauden aikana, kondroitiinia, Sam-E:tä, MSM:ää tai muita ravintolisiä polvikipuun viimeisen 6 kuukauden aikana
  • olet käyttänyt bisfosfonaattilääkitystä, joka vaikuttaa luun kiertoon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Fysioterapian tai lihasten kuntoutusohjelman aloitus 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Nivelensisäinen hyaluronihapon tai sen yhdisteiden injektio polveen viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Tetrasykliinin, antikoagulanttien, ravintolisien tai muiden täydentävien tai vaihtoehtoisten hoitojen samanaikainen käyttö nivelkipujen hoitoon
  • Polvi- tai lonkkaproteesi historia
  • Paino ylittää 285 miehillä tai 250 naisilla.
  • Sinulla on ollut jokin seuraavista syövistä: akuutti leukemia, aivosyöpä, krooninen leukemia, ruokatorvi, maksa, keuhkot, lymfooma, multippeli myelooma, haima, ihomelanooma ja vatsa.
  • olet käyttänyt jotakin seuraavista lääkärin määräämistä niveltulehduslääkkeistä: Metotreksaatti, Plaquenil, Hydroksiklorokiini, Enbrel, Etanercept, Remicade, Infliksimabi, Arava, Leflunomidi, Kultapistoolit tai -pillerit, Prednisonipillerit, steroidipillerit tai suun kautta otettavat glukokortikoidipillerit, Sulfasalatsine Kineret, Anakinra, Humira ja Adalimumab.
  • Kellgren-Lawrencen pistemäärä 4 (vakava) molemmissa polvissa röntgenkuvan perusteella.
  • Polven etuosan kipu vain normaaleissa röntgentuloksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
1500 mg litteää limonadia
Muut: 16 oz lite limonadi
16 oz lite limonadia kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Minuutti Maid
Active Comparator: 1
1500 mg glukosamiinia 16 unssissa limonadissa kerran päivässä 6 kuukauden ajan
Ravintolisä: Glukosamiini (ravintolisä)
1500 mg 16 unssia limonadissa kerran päivässä 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CTX-II:n erittyminen virtsaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
Luuydinvaurioiden, ruston tilavuuden mittaus, kuten magneettikuvaus osoittaa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WOMAC- ja KOOS-pisteet polvikivusta ja -toiminnasta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
Suoritusmittareiden pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: C. Kent Kwoh, M.D., University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0604099

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa