Efeito da Glucosamina na Estrutura Articular e Qualidade de Vida (JOG)
Desenvolvimento de ferramentas de biomarcador e avaliação funcional para avaliar o efeito da glucosamina na estrutura articular e na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função reduzida do joelho é uma causa significativa de limitações físicas e incapacidade. À medida que a cartilagem se deteriora devido ao envelhecimento, desgaste, lesão ou doença, pode ocorrer estreitamento do espaço articular e dor. A perda da cartilagem articular decorre de um desequilíbrio entre a síntese e a degradação da cartilagem. Quando a cartilagem precisa ser remodelada, enzimas como as metaloproteinases de matriz (MMPs) degradam o colágeno tipo II. Agora pode ser possível usar novos marcadores moleculares de degradação da cartilagem para avaliar a progressão da perda articular em comparação com alterações radiográficas da articulação do joelho. A excreção urinária do telopeptídeo de ligação cruzada C-terminal do colágeno tipo II (CTX-II) é um novo marcador molecular do metabolismo da degradação do tecido cartilaginoso.
Evidências recentes sugerem que a glucosamina, um suplemento dietético, pode proporcionar algum alívio da dor nas articulações e pode aumentar a capacidade funcional de participar das atividades da vida diária. Isso pode ser resultado desses suplementos dietéticos estimulando a reparação de tecidos, como a cartilagem nas articulações afetadas, ou inibindo a degradação da cartilagem por meio de uma inibição de enzimas. Além disso, Braham, Dawson e Goodman (2003) relataram aumentos na função em adultos com dor no joelho após 12 semanas de suplementação de glucosamina. Não está claro, no entanto, se a glucosamina administrada por meio de um transportador líquido melhoraria a função física e afetaria as medidas de qualidade de vida em pessoas que sofreram perda de cartilagem do joelho.
A glucosamina é um precursor dos glicosaminoglicanos, que são um componente importante da cartilagem articular e da pele. Os potenciais benefícios da glucosamina na pele foram relatados anteriormente. É possível que a glucosamina em uma bebida também melhore os parâmetros da pele ao longo do tempo.
Comparações: 100 homens e mulheres com dor leve a moderada nas articulações tomando um líquido com glucosamina, em comparação com 100 homens e mulheres com dor leve a moderada nas articulações tomando um líquido com placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino ou masculino (feminino apenas para subestudo de pele)
- 35-65 anos de idade (40-65 para o subestudo da pele)
- Vontade de fornecer consentimento informado
- Disposição para ser randomizado para glucosamina ou placebo
- Dor no joelho na maioria dos dias por pelo menos um mês no último ano
- Soma das subescalas de dor WOMAC entre 300 e 500 inclusive
- Capacidade de ler e entender inglês
- Capacidade de entender os procedimentos do estudo
- Pele seca para sub-estudo
Critério de exclusão:
- Planos para cirurgia eletiva nos próximos 12 meses Planos para mudar de área nos próximos 12 meses
- Doença médica/artrítica concomitante que pode confundir ou interferir na avaliação da dor ou eficácia, incluindo artrite inflamatória
- Dor na coluna ou quadril de magnitude suficiente para interferir na avaliação do joelho
- Doença patelofemoral isolada manifestada principalmente por dor anterior no joelho na ausência de achado radiográfico tibiofemoral
- História de artroscopia do joelho afetado dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
- Alergia ou história de experiência clínica ou laboratorial adversa significativa associada a acetaminofeno ou glucosamina
- Incapacidade de se submeter a uma ressonância magnética do joelho
- Incapacidade de andar sem bengala ou outro dispositivo auxiliar
- Doença hepática ou renal
- diabetes melito
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando, grávidas nos últimos seis meses ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Não quer usar o método contraceptivo de dupla barreira
- Uso de álcool em excesso de 3 drinques mistos/dia
- Tratamento com corticosteróides
- O uso prolongado de AINEs, incluindo aspirina em doses anti-inflamatórias, pode ser usado para o tratamento de outras dores além da dor no joelho, se esse uso for intermitente
- Analgésicos tópicos
- Outra terapia médica para artrite dentro de um mês antes da entrada
- Participação em outro estudo clínico com um agente experimental nas últimas 4 semanas
- Ter tomado glucosamina nos últimos 3 meses, condroitina, Sam-E, MSM ou outros suplementos dietéticos para dor no joelho nos últimos 6 meses
- Tomou um medicamento bisfosfonato que afeta a remodelação óssea nos últimos 6 meses
- Início da fisioterapia ou programa de condicionamento muscular dentro de 2 meses antes da entrada no estudo
- Injeção intra-articular de ácido hialurônico ou congêneres no joelho nos últimos 12 meses.
- Uso concomitante de tetraciclina, anticoagulantes, suplementos dietéticos ou outros regimes complementares ou alternativos para dor nas articulações
- História de substituição do joelho ou quadril
- O peso excede 285 em homens ou 250 em mulheres.
- Tiveram algum dos seguintes tipos de câncer: Leucemia Aguda, Cérebro, Leucemia Crônica, Esôfago, Fígado, Pulmão, Linfoma, Mieloma Múltiplo, Pâncreas, Melanoma de Pele e Estômago.
- Tomou algum dos seguintes medicamentos prescritos pelo médico para artrite: Metotrexato, Plaquenil, Hidroxicloroquina, Enbrel, Etanercept, Remicade, Infliximabe, Arava, Leflunomida, injeções ou comprimidos de ouro, comprimidos de prednisona, comprimidos de esteroides ou comprimidos de glicocorticóides tomados por via oral, Sulfassalazina, Kineret, Anakinra, Humira e Adalimumabe.
- Pontuação de Kellgren-Lawrence de 4 (grave) em ambos os joelhos com base no raio-x.
- Dor anterior no joelho apenas com resultados normais de raios-x.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 2
1500 mg de limonada light
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16 onças de limonada light 1 vez ao dia por 6 meses
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 1
1500 mg de glucosamina em 16 onças de limonada 1 vez ao dia por 6 meses
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1500 mg em 16 onças de limonada light, uma vez por dia durante 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Excreção urinária de CTX-II aos 3 e 6 meses após a intervenção
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Medição das lesões da medula óssea, volume da cartilagem, conforme demonstrado pela ressonância magnética pós-intervenção
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações no WOMAC e KOOS de dor e função do joelho
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Pontuações em medidas de desempenho
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: C. Kent Kwoh, M.D., University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kwoh CK, Roemer FW, Hannon MJ, Moore CE, Jakicic JM, Guermazi A, Green SM, Evans RW, Boudreau R. Effect of oral glucosamine on joint structure in individuals with chronic knee pain: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):930-9. doi: 10.1002/art.38314.
- Roemer FW, Kwoh CK, Hannon MJ, Green SM, Jakicic JM, Boudreau R, Crema MD, Moore CE, Guermazi A. Risk factors for magnetic resonance imaging-detected patellofemoral and tibiofemoral cartilage loss during a six-month period: the joints on glucosamine study. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1888-98. doi: 10.1002/art.34353. Epub 2011 Dec 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0604099
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