Efecto de la glucosamina en la estructura articular y la calidad de vida (JOG)
Desarrollo de biomarcadores y herramientas de evaluación funcional para evaluar el efecto de la glucosamina en la estructura articular y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función reducida de la rodilla es una causa importante de limitaciones físicas y discapacidad. A medida que el cartílago se deteriora debido al envejecimiento, el desgaste, las lesiones o las enfermedades, se puede desarrollar un estrechamiento del espacio articular y dolor. La pérdida de cartílago articular surge de un desequilibrio entre la síntesis del cartílago y la degradación del cartílago. Cuando es necesario remodelar el cartílago, enzimas como las metaloproteinasas de matriz (MMP) degradan el colágeno tipo II. Ahora puede ser posible utilizar nuevos marcadores moleculares de degradación del cartílago para evaluar la progresión de la pérdida articular en comparación con los cambios radiográficos de la articulación de la rodilla. La excreción urinaria de telopéptido reticulante C-terminal de colágeno tipo II (CTX-II) es un nuevo marcador molecular del metabolismo de degradación del tejido del cartílago.
La evidencia reciente sugiere que la glucosamina, un suplemento dietético, puede aliviar el dolor de las articulaciones y puede aumentar la capacidad funcional para participar en las actividades de la vida diaria. Esto puede deberse a que estos suplementos dietéticos estimulan la reparación de tejidos como el cartílago en las articulaciones afectadas, o al inhibir la degradación del cartílago a través de la inhibición de enzimas. Además, Braham, Dawson y Goodman (2003) informaron aumentos en la función en adultos con dolor de rodilla después de 12 semanas de suplementación con glucosamina. Sin embargo, no está claro si la glucosamina administrada a través de un vehículo líquido mejoraría la función física y afectaría las medidas de calidad de vida en personas que han experimentado pérdida del cartílago de la rodilla.
La glucosamina es un precursor de los glicosaminoglicanos, que son un componente importante tanto del cartílago articular como de la piel. Los beneficios potenciales de la glucosamina en la piel se informaron anteriormente. Es posible que la glucosamina en una bebida también mejore los parámetros de la piel con el tiempo.
Comparaciones: 100 hombres y mujeres con dolor articular de leve a moderado que tomaron un líquido con glucosamina, en comparación con 100 hombres y mujeres con dolor articular de leve a moderado que tomaron un líquido con placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer o hombre (mujeres solo para subestudios de piel)
- 35-65 años de edad (40 -65 para subestudio de piel)
- Voluntad de proporcionar el consentimiento informado
- Voluntad de ser asignado al azar a glucosamina o placebo
- Dolor de rodilla la mayoría de los días durante al menos un mes en el último año
- Suma de las subescalas de dolor WOMAC entre 300 y 500 inclusive
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Capacidad para comprender los procedimientos de estudio.
- Piel seca para subestudio
Criterio de exclusión:
- Planes para cirugía electiva en los próximos 12 meses Planes para mudarse fuera del área en los próximos 12 meses
- Enfermedad médica/artrítica concurrente que podría confundir o interferir con la evaluación del dolor o la eficacia, incluida la artritis inflamatoria
- Dolor de columna o cadera de magnitud suficiente para interferir con la evaluación de la rodilla
- Enfermedad femororrotuliana aislada manifestada principalmente por dolor en la parte anterior de la rodilla en ausencia de hallazgos radiográficos tibiofemorales
- Antecedentes de artroscopia de la rodilla afectada en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Alergia o antecedentes de experiencias adversas clínicas o de laboratorio significativas asociadas con paracetamol o glucosamina
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética de la rodilla.
- Incapacidad para caminar sin bastón u otro dispositivo de asistencia
- Enfermedad hepática o renal
- Diabetes mellitus
- Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando, embarazadas dentro de los seis meses anteriores o que planean quedar embarazadas dentro de los próximos 6 meses
- No está dispuesta a utilizar el método anticonceptivo de doble barrera
- Consumo de alcohol en exceso de 3 bebidas mezcladas/día
- Tratamiento con corticosteroides
- El uso sostenido de AINE, incluida la aspirina, en dosis antiinflamatorias, se puede usar para el tratamiento del dolor que no sea el dolor de rodilla, si dicho uso es intermitente.
- Analgésicos tópicos
- Otro tratamiento médico para la artritis en el mes anterior a la entrada
- Participación en otro estudio clínico con un agente en investigación en las últimas 4 semanas
- Ha tomado glucosamina en los últimos 3 meses, condroitina, Sam-E, MSM u otros suplementos dietéticos para el dolor de rodilla en los últimos 6 meses
- Ha tomado un medicamento con bisfosfonato que afecta el recambio óseo en los últimos 6 meses
- Inicio de fisioterapia o programa de acondicionamiento muscular en los 2 meses anteriores al ingreso al estudio
- Inyección intraarticular de ácido hialurónico o congéneres en la rodilla en los últimos 12 meses.
- Uso concurrente de tetraciclina, anticoagulantes, suplementos dietéticos u otros regímenes complementarios o alternativos para el dolor articular
- Antecedentes de reemplazo de rodilla o cadera.
- El peso supera los 285 en hombres o los 250 en mujeres.
- Ha tenido alguno de los siguientes cánceres: leucemia aguda, cerebro, leucemia crónica, esófago, hígado, pulmón, linfoma, mieloma múltiple, páncreas, melanoma de piel y estómago.
- Ha tomado alguno de los siguientes medicamentos recetados por el médico para la artritis: metotrexato, plaquenil, hidroxicloroquina, Enbrel, etanercept, remicade, infliximab, arava, leflunomida, inyecciones o pastillas de oro, pastillas de prednisona, pastillas de esteroides o pastillas de glucocorticoides por vía oral, sulfasalazina, Kineret, Anakinra, Humira y Adalimumab.
- Puntaje de Kellgren-Lawrence de 4 (grave) en ambas rodillas según la radiografía.
- Dolor anterior de rodilla solo con resultados de radiografía normales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 2
1500 mg de limonada lite
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16 oz de limonada lite 1 vez al día durante 6 meses
Otros nombres:
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Comparador activo: 1
1500 mg de glucosamina en 16 oz de limonada lite 1 vez al día durante 6 meses
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1500 mg en 16 oz de limonada lite, una vez al día durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Excreción urinaria de CTX-II a los 3 y 6 meses post intervención
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Medición de lesiones de la médula ósea, volumen del cartílago, como se muestra en la intervención posterior a la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones en WOMAC y KOOS de dolor y función de rodilla
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Puntuaciones en medidas de desempeño
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: C. Kent Kwoh, M.D., University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kwoh CK, Roemer FW, Hannon MJ, Moore CE, Jakicic JM, Guermazi A, Green SM, Evans RW, Boudreau R. Effect of oral glucosamine on joint structure in individuals with chronic knee pain: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Arthritis Rheumatol. 2014 Apr;66(4):930-9. doi: 10.1002/art.38314.
- Roemer FW, Kwoh CK, Hannon MJ, Green SM, Jakicic JM, Boudreau R, Crema MD, Moore CE, Guermazi A. Risk factors for magnetic resonance imaging-detected patellofemoral and tibiofemoral cartilage loss during a six-month period: the joints on glucosamine study. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1888-98. doi: 10.1002/art.34353. Epub 2011 Dec 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0604099
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