Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga syövästä selviytyneiden unihäiriöiden hoidossa (YOCAS)

tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Gary Morrow

Jooga syövästä selviytyneiden pysyviin unihäiriöihin

PERUSTELUT: Jooga voi auttaa parantamaan syövästä selviytyneiden unta, väsymystä ja elämänlaatua.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin jooga toimii syövästä selviytyneiden unihäiriöiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä Hatha-joogan tehokkuus unenlaadun parantamisessa syövästä selviytyneillä, joilla on jatkuvia unihäiriöitä.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan kelpoisuusarviointikyselyssä raportoitujen sukupuolen ja unihäiriöiden luokituksen mukaan (≤ 5 vs. > 5). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat normaalia hoitoa 6 viikon ajan. Potilaat voivat siirtyä joogainterventioon heti tutkimuksen päätyttyä.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa 2 viikon ajan, minkä jälkeen he saavat kaksi 75 minuutin Hatha-joogaa viikossa 4 viikon ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 400 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • CCOP - Columbus
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
        • CCOP - Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa syövän diagnosointi
  • Yli 1 primaarisyöpä sallittu
  • Hän on käynyt ja suorittanut kaikki standardihoidon muodot (leikkaus, kemoterapia, sädehoito) viimeisten 2–24 kuukauden aikana
  • Potilaat voivat käyttää hormoneja, kuten tamoksifeenia, tai monoklonaalisia vasta-aineita, kuten Herceptin
  • Pysyvä unihäiriö, josta näkyy vastaus ≥ 3, kun häntä pyydetään arvioimaan unensa 11 pisteen asteikolla (0 vastaa unihäiriöiden puuttumista ja 10 on pahin mahdollinen unihäiriö)
  • Pystyy lukemaan englantia
  • 21-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa tai samanaikaista säännöllistä (≥ 1 päivä/viikko) osallistumista joogatunneille tai säännöllistä henkilökohtaista joogan harjoittelua viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei uniapneadiagnoosia
  • Ei samanaikaista syöpähoitoa lukuun ottamatta hormonihoitoa (esim. tamoksifeenisitraatti) tai monoklonaalisia vasta-aineita (esim. trastutsumabi [Herceptin®])
  • Ei metastaattista syöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga Intervention (YOCAS)
Standardoitu jooga syövästä selviytyneille (YOCAS)
Menettely: Jooga Intervention (YOCAS)
Yoga for Cancer Survivors (YOCAS) -interventio käyttää kahta joogan muotoa: Gentle Hatha jooga ja Restorative yoga. YOCAS-istunnot ovat standardoituja, ja jokainen istunto sisältää fyysisiä asentoja, hengitys- ja mindfulness-harjoituksia. Interventio toimitetaan ohjaajan opettamana ryhmämuodossa kahdesti viikossa 75 minuuttia kerrallaan 4 viikon ajan yhteensä kahdeksan joogakertaa. Kaikki istunnot opetettiin yhteisöpohjaisissa sivustoissa (esim. joogastudiot, yhteisökeskukset, yhteisön onkologian harjoitukset), joiden keskimääräinen ryhmäkoko on 12 (vaihteluväli 10-15) myöhään iltapäivällä tai illalla klo 16 jälkeen.
Kokeellinen: Standard Care Control Condition
Hoitavan onkologinsa tarjoama tavanomainen seurantahoito yksittäisten diagnoosien mukaan.
Menettely: Standard Care Control Condition
Tähän sairauteen määritetyt syövästä selviytyneet jatkoivat heidän hoitavien onkologiensa tarjoamaa tavanomaista seurantahoitoa yksittäisten diagnoosien mukaan. Kontrollitilassa oleville osallistujille tarjottiin 4 viikon YOCAS-ohjelma ilmaiseksi kaikkien opintojen suorittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuinventaarin (PSQI) keskimääräinen muutos ennen muutosta
Aikaikkuna: 2-24 kuukautta leikkauksen, kemoterapian ja/tai sädehoidon jälkeen

Pittsburghin unen laatuindeksi: mittaa unihäiriöitä ja tavanomaisia ​​unirytmiä edellisen kuukauden aikana vain seitsemällä kliinisesti johdetulla univaikeudella: unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. . Global PSQI on yhteenveto seitsemästä toimialueesta. Jokainen verkkotunnus pisteytetään 0–3, joten PSQI:n vaihteluväli on 0 (parempi) 21 (huonompi). PSQI:n tulkinta on, että alle 5 pistemäärä liittyy hyvään unen laatuun ja 5 tai suurempi pistemäärä liittyy huonoon unen laatuun.

PSQI laskettiin sekä ennen interventiota että sen jälkeen molemmille käsille. Interventiota edeltävä PSQI rekisteröitiin viikon aikana juuri ennen 4 viikon interventiota. Intervention jälkeinen PSQI rekisteröitiin välittömästi interventiota seuraavan viikon aikana. Keskimääräinen jälkeinen muutos laskettiin molemmille käsille.
2-24 kuukautta leikkauksen, kemoterapian ja/tai sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gary Morrow

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen M. Mustian, PhD, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000515123
  • U10CA037420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • URCC U3905 (Muu tunniste: University of Rochester)
  • URCC-04-01 (Muu tunniste: NCI/DCP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa