REbif JOUSTAVA annostus varhaisessa multippeliskleroosissa (MS) (REFLEX)
keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus Rebif-uudesta koostumuksesta (44 mikrogrammaa [Mcg] kolmesti viikossa [Tiw] ja 44 mikrogrammaa [mcg] kerran viikossa [ow]) potilailla, joilla on suuri riski muuttua Multippeliskleroosi (REFLEX)
Tutkimus on 24 kuukauden satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuskliininen tutkimus, jossa on valinnainen 12 kuukauden avoin jatkotutkimus.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida naudan sikiön seerumi [FBS]-vapaa/ihmisen seerumialbumiinia [HSA] sisältämätön interferoni [IFN] beeta-1a (RNF) 44 mikrogrammaa (kolme kertaa viikossa ja kerran viikossa) ) verrattuna lumelääkkeeseen McDonaldin multippeliskleroosin (MS) kriteereihin siirtymiseen kuluvan ajan suhteen (2005) potilailla, joilla on ensimmäinen kliininen demyelinisaatiotapahtuma, jolla on suuri riski muuttua MS-tautiin.
Tutkimuksen pääasiallinen toissijainen tavoite on arvioida 44 mikrogramman (kolme kertaa viikossa ja kerran viikossa) RNF:n vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna "aikaan siirtymiseen kliinisesti selväksi MS-tautiin (CDMS)" potilailla, joilla on ensimmäinen kliininen demyelinisaatiotapahtuma, jolla on suuri riski. MS:ksi muuntamisesta.
24 kuukauden kaksoissokkoutetun REFLEX-ydintutkimuksen lopussa koehenkilöt, jotka eivät siirry CDMS:ään ja päättävät saada avoimen (OL) hoidon, otetaan avoimeen 12 kuukauden jatkojaksoon RNF:n vaikutuksen arvioimiseksi. 44 mikrogrammaa kolme kertaa viikossa hoitoon McDonald MS:ään siirtymiseen ja CDMS:ään siirtymiseen kuluvan ajan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mendoza, Argentiina
- Research Site
-
-
-
-
-
Sydney, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
B-Leuven, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria
- Research Site
-
Rousse, Bulgaria
- Research Site
-
Shumen, Bulgaria
- Research Site
-
Sofia, Bulgaria
- Research Site
-
Varna, Bulgaria
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Bilbao, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Sevilla, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Ness Ziona, Israel
- Research Site
-
Safed, Israel
- Research Site
-
Tel-Hashomer, Israel
- Research Site
-
-
-
-
-
Catania, Italia
- Research Site
-
Milano, Italia
- Research Site
-
Padova, Italia
- Research Site
-
Roma, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Research Site
-
Innsbruck, Itävalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Ontario, Kanada
- Research Site
-
Victoria British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Karlovac, Kroatia
- Research Site
-
Osijek, Kroatia
- Research Site
-
Rijeka, Kroatia
- Research Site
-
Split, Kroatia
- Research Site
-
Zagreb, Kroatia
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Research Site
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Research Site
-
-
-
-
-
Rabat, Marokko
- Research Site
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
- Research Site
-
Lodz, Puola
- Research Site
-
Warsaw, Puola
- Research Site
-
Wroclaw, Puola
- Research Site
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Research Site
-
Poissy Cedex, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Research Site
-
Iasi, Romania
- Research Site
-
Targu-Mures, Romania
- Research Site
-
Timisoara, Romania
- Research Site
-
-
-
-
-
Hannover, Saksa
- Research Site
-
Henningsdorf, Saksa
- Research Site
-
Munich, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Research Site
-
Nis, Serbia
- Research Site
-
-
-
-
-
Presov, Slovakia
- Research Site
-
-
-
-
-
OYS, Suomi
- Research Site
-
Vantaa, Suomi
- Research Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Research Site
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Olomouc, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
Prague, Tšekin tasavalta
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Samara, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Saratov, Venäjän federaatio
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- Research Site
-
Tartu, Viro
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen, ensimmäinen MS-tautiin viittaava kliininen tapahtuma 60 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1, joka on satunnaistamisen päivä (kello alkaa 24 tuntia taudin alkamisen jälkeen). Tapahtuman on oltava uusi vähintään 24 tunnin ajan esiintynyt neurologinen poikkeavuus, joko mono- tai monioireinen, muu kuin parestesia, vegetatiivinen tai aivojen toimintahäiriö
- Vähintään kaksi kliinisesti hiljaista vauriota T2-painotetussa magneettikuvauksessa, kooltaan vähintään 3 millimetriä (mm), joista vähintään yksi on munamainen tai periventrikulaarinen tai infratentoriaalinen
- EDSS 0 - 5,0 vähintään yhden ajankohdan seulontajakson aikana ennen hoidon aloittamista
- 18- ja 50-vuotiaat mukaan lukien
- Valmis seuraamaan opiskelumenetelmiä
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Jos nainen, aiheen tulee:
- älä ole raskaana, imetä tai yritä tulla raskaaksi
- käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää. Erittäin tehokas ehkäisymenetelmä määritellään sellaisiksi, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli [eli] alle 1 prosentin [%] vuodessa), kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, kuten implantit, ruiskeet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, jotkut kohdunsisäiset IUD-laitteet, seksuaalinen raittius tai vasektomia
Poissulkemiskriteerit:
- MS-taudin diagnoosi (McDonald-kriteerien mukaan 2005)
- Mikä tahansa muu sairaus, joka voisi paremmin selittää kohteen merkit ja oireet
- Täydellinen poikittainen myeliitti tai molemminpuolinen näköhermon tulehdus
- Potilas käyttää tai on käyttänyt mitä tahansa muuta hyväksyttyä MS-tautia modifioivaa lääkettä (DMD)
- Mikä tahansa tutkimuslääke tai jolle on tehty kokeellinen toimenpide 12 viikon sisällä ennen tutkimuspäivää 1
- Oraaliset tai systeemiset kortikosteroidit tai adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH) 30 päivän sisällä ennen tutkimusta päivä 1
- Kokonaisbilirubiini on yli 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- Tutkittavan aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai alkalisen fosfataasin (ALP) kokonaisarvo on yli 2,5 kertaa ULN.
- Riittämätön luuydinreservi, joka määritellään valkosolujen kokonaismääräksi alle 3,0 x 109 litrassa (/l), verihiutaleiden määräksi alle 75 x 109/l, hemoglobiiniksi alle 100 grammaa litrassa (g/l)
- Nykyinen autoimmuunisairaus
- Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (mukaan lukien aiemmat tai nykyiset vakavat masennushäiriöt ja/tai itsemurha-ajatukset), joka tutkijan mielestä aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkittavalle tai voi vaikuttaa tutkimussuunnitelman noudattamiseen
- Aiemmat kohtaukset, joita ei ole saatu riittävästi hallintaan hoidolla
- Sydänsairaudet, kuten angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö
- Tunnettu allergia IFN-beetalle tai tutkimuslääkkeen apuaineelle/apuaineille
- Mikä tahansa tila, joka voi häiritä MRI-arviointia;
- Tunnettu allergia gadolinium-dietyleenitriamiinipentaetikkahapolle (DTPA)
- Osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin
- Osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa immunomodulatorinen tai immunosuppressiivinen hoito milloin tahansa ennen ilmoittautumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat tuotteet: mikä tahansa IFN, glatirameeriasetaatti (kopolymeeri I), syklofosfamidi, syklosporiini, metotreksaatti, linomidi, atsatiopriini, mitoksantroni, teriflunomidi, kladribiinidiini, , kokonaislymfoidisäteilytys, lymfosyyttien vastainen monoklonaalinen vasta-ainehoito (esim. natalitsumabi, alemtutsumabi/Campath, erilaistumisklusteri 4 [CD4]), suonensisäinen, immunoglobuliinit (Igs), sytokiinit tai antisytokiinihoito
- Mikä tahansa kokeellinen MS-hoito ennen tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mitkä tahansa statiinit (jos niitä annetaan MS-taudin ehkäisemiseksi) ja pentoksifylliini
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Parasetamolin (asetaminofeenin) ja ibuprofeenin intoleranssi tai mikä tahansa vasta-aihe
- Kyvyttömyys antaa ihonalaisia injektioita joko itse tai hoitajan toimesta
- Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RNF 44 mcg kolme kertaa viikossa
|
RNF:n kerta-annos ihonalaisesti kolme kertaa viikossa vähintään 48 tunnin välein aloitusannoksella 8,8 mikrogrammaa (mcg) ensimmäisten 2 viikon ajan, jota seuraa 22 mikrogrammaa seuraavien 2 viikon ajan ja lopuksi 44 mikrogrammaa 24 kuukauteen asti tai 36 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistuneista potilaista. OL-laajennuksessa.
Muut nimet:
Kerta-annos RNF:ää annettuna ihonalaisesti kerran viikossa aloitusannoksella 8,8 mikrog ensimmäisten 2 viikon ajan, jota seuraa 22 mikrogrammaa seuraavan kahden viikon ajan ja lopuksi 44 mikrogrammaa 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RNF 44 mikrog kerran viikossa ja lumelääke kahdesti viikossa sokeuttamiseen
|
RNF:n kerta-annos ihonalaisesti kolme kertaa viikossa vähintään 48 tunnin välein aloitusannoksella 8,8 mikrogrammaa (mcg) ensimmäisten 2 viikon ajan, jota seuraa 22 mikrogrammaa seuraavien 2 viikon ajan ja lopuksi 44 mikrogrammaa 24 kuukauteen asti tai 36 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistuneista potilaista. OL-laajennuksessa.
Muut nimet:
Kerta-annos RNF:ää annettuna ihonalaisesti kerran viikossa aloitusannoksella 8,8 mikrog ensimmäisten 2 viikon ajan, jota seuraa 22 mikrogrammaa seuraavan kahden viikon ajan ja lopuksi 44 mikrogrammaa 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
Plasebo toimitettiin läpinäkyvänä, steriilinä injektioliuoksena esitäytetyissä ruiskuissa, jotka vastaavat esitäytettyjä RNF-ruiskuja, joista jokainen sisälsi 0,5 ml.
|
|
Placebo Comparator: Placebo kolme kertaa viikossa
|
Plasebo toimitettiin läpinäkyvänä, steriilinä injektioliuoksena esitäytetyissä ruiskuissa, jotka vastaavat esitäytettyjä RNF-ruiskuja, joista jokainen sisälsi 0,5 ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika siirtyä multippeliskleroosiin (MS) McDonald-kriteerien mukaan (2005)
Aikaikkuna: Eri aikapisteet satunnaistamisesta 24 kuukauteen
|
McDonald-kriteerit käyttävät magneettiresonanssikuvan (MRI) löydösten perusteella määritettyä leviämistä ajassa ja tilassa MS-taudin kliinisen diagnoosin aikaansaamiseksi.
Ajallinen leviäminen vahvistetaan uudella aikavakiolla 2 (T2) tai gadoliinia vahvistavalla (Gd+) vauriolla, joka havaitaan toistuvassa magneettikuvauksessa.
Avaruudessa leviäminen vahvistetaan kolmen seuraavista: 1 Gd+-leesio tai 9 T2-kirkas leesio, jos paranemista ei ole; suurempi tai yhtä suuri kuin 1 infratentoriaalinen leesio; suurempi tai yhtä suuri kuin 1 juxtacortical leesio; suurempi tai yhtä suuri kuin 3 periventrikulaarista vauriota.
|
Eri aikapisteet satunnaistamisesta 24 kuukauteen
|
|
Aika siirtyä multippeliskleroosiin (MS) McDonald-kriteerien mukaan (2005)
Aikaikkuna: Eri aikapisteet satunnaistamisesta 36 kuukauteen
|
McDonald-kriteerit käyttävät MRI-löydösten määrittämää leviämistä ajassa ja tilassa MS-taudin kliinisen diagnoosin saamiseksi.
Ajallinen leviäminen vahvistetaan T2- tai Gd+-leesiolla, joka havaitaan toistuvassa MRI:ssä.
Avaruudessa leviäminen vahvistetaan kolmen seuraavista: 1 Gd+-leesio tai 9 T2-kirkas leesio, jos paranemista ei ole; suurempi tai yhtä suuri kuin 1 infratentoriaalinen leesio; suurempi tai yhtä suuri kuin 1 juxtacortical leesio; suurempi tai yhtä suuri kuin 3 periventrikulaarista vauriota.
|
Eri aikapisteet satunnaistamisesta 36 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika siirtyä kliinisesti selväksi multippeliskleroosiksi (CDMS), joka on määritetty joko toisen hyökkäyksen tai 3 kuukauden jatkuvan nousun (suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 pistettä) laajennetussa vammaisuusasteikossa (EDSS)
Aikaikkuna: Eri aikapisteet satunnaistamisesta 24 kuukauteen
|
CDMS määriteltiin toisen pahenemisen tai relapsin esiintymisenä 24 kuukauden aikana osallistujilla, joilla oli ensimmäinen kliininen demyelinisaatiotapahtuma (FCDE), johon liittyi epänormaali MRI-skannaus.
EDSS arvioi vammaisuuden 8 toiminnallisessa järjestelmässä.
Kokonaispistemääräksi laskettiin 0 (normaali) 10 (MS-taudin aiheuttama kuolema).
|
Eri aikapisteet satunnaistamisesta 24 kuukauteen
|
|
Aika siirtyä kliinisesti selväksi multippeliskleroosiksi (CDMS), joka on määritetty joko toisen hyökkäyksen tai 3 kuukauden jatkuvan nousun (suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 pistettä) laajennetussa vammaisuusasteikossa (EDSS)
Aikaikkuna: Eri aikapisteet satunnaistamisesta 36 kuukauteen
|
CDMS määriteltiin toisen pahenemisen tai relapsin esiintymisenä 36 kuukauden aikana osallistujilla, jotka saivat FCDE:n ja epänormaalin MRI-skannauksen.
EDSS arvioi vammaisuuden 8 toiminnallisessa järjestelmässä.
Kokonaispistemääräksi laskettiin 0 (normaali) 10 (MS-taudin aiheuttama kuolema).
|
Eri aikapisteet satunnaistamisesta 36 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen yhdistettyjen ainutlaatuisten aktiivisten (CUA) leesioiden lukumäärä, uusi aikavakio 2 (T2) -leesiot, gadoliniumilla tehostetut (Gd+) -leesiot ja uusi aikavakio 1 (T1) hypotense-leesiot osallistujaa kohden skannausta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi 24 - Kuukausi 36
|
CUA-leesioiden, uusien T2-leesioiden, Gd+-leesioiden ja uusien hypointensiivisten T1-leesioiden lukumäärä mitattiin käyttämällä MRI-skannauksia.
|
Kuukausi 24 - Kuukausi 36
|
|
Muutos lähtötasosta aikavakion 2 (T2) leesion tilavuudessa , aikavakion 1 (T1) Hypointense-leesion tilavuudessa ja gadoliniumilla tehostetun (Gd+) leesion tilavuudessa kuukaudessa 36
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
|
Leesion tilavuuden muutos lähtötasosta mitattiin käyttämällä MRI-skannauksia T2-leesioiden, T1-hypointensiivisten leesioiden ja (Gd+)-leesioiden varalta.
|
Perustaso, kuukausi 36
|
|
Muutos lähtötasosta laajennetun vammaisuuden pistemäärän (EDSS) pistemäärässä 36. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 36
|
EDSS arvioi vammaisuuden 8 toiminnallisessa järjestelmässä.
Kokonaispistemääräksi laskettiin 0 (normaali) 10 (MS-taudin aiheuttama kuolema).
Muutos EDSS:ssä 36. kuukaudessa laskettiin EDSS:nä 36. kuukaudessa miinus EDSS lähtötilanteessa.
|
Perustaso, kuukausi 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bettina M. Stubinski, MD, Merck Serono S.A., Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Battaglini M, Vrenken H, Tappa Brocci R, Gentile G, Luchetti L, Versteeg A, Freedman MS, Uitdehaag BMJ, Kappos L, Comi G, Seitzinger A, Jack D, Sormani MP, Barkhof F, De Stefano N. Evolution from a first clinical demyelinating event to multiple sclerosis in the REFLEX trial: Regional susceptibility in the conversion to multiple sclerosis at disease onset and its amenability to subcutaneous interferon beta-1a. Eur J Neurol. 2022 Jul;29(7):2024-2035. doi: 10.1111/ene.15314. Epub 2022 Apr 4.
- Freedman MS, De Stefano N, Barkhof F, Polman CH, Comi G, Uitdehaag BM, Casset-Semanaz F, Hennessy B, Lehr L, Stubinski B, Jack DL, Kappos L. Patient subgroup analyses of the treatment effect of subcutaneous interferon beta-1a on development of multiple sclerosis in the randomized controlled REFLEX study. J Neurol. 2014 Mar;261(3):490-9. doi: 10.1007/s00415-013-7222-6. Epub 2014 Jan 12.
- De Stefano N, Comi G, Kappos L, Freedman MS, Polman CH, Uitdehaag BM, Hennessy B, Casset-Semanaz F, Lehr L, Stubinski B, Jack DL, Barkhof F. Efficacy of subcutaneous interferon beta-1a on MRI outcomes in a randomised controlled trial of patients with clinically isolated syndromes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Jun;85(6):647-53. doi: 10.1136/jnnp-2013-306289. Epub 2013 Nov 29.
- Comi G, De Stefano N, Freedman MS, Barkhof F, Polman CH, Uitdehaag BM, Casset-Semanaz F, Hennessy B, Moraga MS, Rocak S, Stubinski B, Kappos L. Comparison of two dosing frequencies of subcutaneous interferon beta-1a in patients with a first clinical demyelinating event suggestive of multiple sclerosis (REFLEX): a phase 3 randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2012 Jan;11(1):33-41. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70262-9. Epub 2011 Dec 4. Erratum In: Lancet Neurol. 2012 Feb;11(2):125.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Adjuvantit, immunologiset
- Interferoni beeta-1a
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMP27025
- 2006-002982-38 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .