- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00422318
Hyperurikemian hoito sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
perjantai 12. tammikuuta 2007 päivittänyt: Tottori University Hospital
Hyperurikemia ja urikosuristen aineiden vaikutukset Bentsbromaroni potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida (I) itse UA:n osuutta CHF:n patofysiologiaan ja (II) testata UA:n alentamisen vaikutusta urikosurisella hoidolla CHF:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperurikemiaa havaitaan usein potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF).
On raportoitu, että hyperurikemia liittyy tällaisilla potilailla harjoituskykyyn, tulehdusmarkkereihin ja diastoliseen toimintahäiriöön.
Lisäksi hyperurikemia CHF:ssä liittyy sekä oireenmukaiseen tilaan (ts.
sairastuvuus) sekä huonontunut ennuste (ts.
kuolleisuus).
Hyperurikemialla on todennäköisesti tärkeä rooli CHF:n patofysiologiassa.
Ksantiinioksidaasin (XO) aktiivisuuden lisäämisen CHF:ssä on osoitettu myötävaikuttavan korkeampaan virtsahappopitoisuuteen (UA) CHF:ssä, ja XO:n eston terapeuttinen konsepti on osoittanut hyödyllisiä vaikutuksia useissa korvikemarkkereissa näillä potilailla.
XO:n esto selittää merkittävästi happiradikaalikuormituksen laskua, jälkimmäistä keskustellaan hyperurikeemisten potilaiden XO:n estohoidon päähyötynä.
Kuitenkin, onko korkea virtsahappo itsessään tärkeä vai vain XO-aktiivisuuden (ja siten lisääntyneen radikaalin kertymisen) merkki, keskustellaan parhaillaan.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida (I) itse UA:n vaikutus CHF:n patofysiologiaan ja (II) testata UA:n alentamisen vaikutusta urikosurisella hoidolla CHF:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yonago, Japani, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen sydämen vajaatoiminta
- hyperurikemia
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten toimintahäiriö (Cr > 2,0 mg/dl)
- hoidetaan diabeteslääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kaikukardiografian parametrit 16 viikon kohdalla
|
|
BNP-tasot 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
glukoosiaineenvaihdunnan parametrit 16 viikon kohdalla
|
|
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. tammikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .