- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00422318
Behandlung von Hyperurikämie bei Patienten mit Herzinsuffizienz
12. Januar 2007 aktualisiert von: Tottori University Hospital
Hyperurikämie und die Auswirkungen des Urikosurikums Benzbromaron bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Die Studie zielt darauf ab, (I) den Beitrag von UA selbst zur CHF-Pathophysiologie zu bewerten und (II) die Wirkung der Senkung von UA durch urikosurische Behandlung bei CHF zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperurikämie wird häufig bei Patienten mit Herzinsuffizienz (CHF) beobachtet.
Es wurde berichtet, dass Hyperurikämie bei solchen Patienten mit der körperlichen Leistungsfähigkeit, Entzündungsmarkern und diastolischer Dysfunktion zusammenhängt.
Darüber hinaus hängt Hyperurikämie bei CHF sowohl mit dem symptomatischen Status (d. h.
Morbidität) sowie eine beeinträchtigte Prognose (d. h.
Mortalität).
Hyperurikämie spielt wahrscheinlich eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie von CHF.
Es wurde gezeigt, dass eine Hochregulierung der Xanthinoxidase (XO)-Aktivität bei CHF zu einer höheren Harnsäure (UA) bei CHF beiträgt, und das therapeutische Konzept der XO-Hemmung hat bei diesen Patienten positive Auswirkungen auf eine Reihe von Ersatzmarkern gezeigt.
Die XO-Hemmung führt zu einer erheblichen Verringerung der Sauerstoffradikalbelastung. Letzteres wird als Hauptvorteil der XO-Hemmungsbehandlung bei Patienten mit Hyperurikämie diskutiert.
Derzeit wird jedoch diskutiert, ob ein hoher Harnsäurespiegel an sich wichtig ist oder lediglich ein Marker für die XO-Aktivität (und damit für eine erhöhte Radikalakkumulation).
Daher zielt diese Studie darauf ab, (I) den Beitrag von UA selbst zur CHF-Pathophysiologie zu bewerten und (II) die Wirkung der Senkung von UA durch urikosurische Behandlung bei CHF zu testen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yonago, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Herzinsuffizienz
- Hyperurikämie
Ausschlusskriterien:
- Nierenfunktionsstörung (Cr > 2,0 mg/dl)
- unter Behandlung mit Antidiabetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Parameter der Echokardiographie nach 16 Wochen
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BNP-Spiegel nach 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Parameter des Glukosestoffwechsels nach 16 Wochen
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Parameter des Lipidstoffwechsels nach 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Studienabschluss
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #345
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