- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00422318
Behandeling van hyperurikemie bij patiënten met hartfalen
12 januari 2007 bijgewerkt door: Tottori University Hospital
Hyperurikemie en de effecten van de uricosurische middelen Benzbromaron bij patiënten met chronisch hartfalen
De studie heeft tot doel (I) de bijdrage van UA zelf aan de pathofysiologie van CHF te beoordelen en (II) het effect te testen van het verlagen van UA door uricosurische behandeling bij CHF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperurikemie wordt vaak waargenomen bij patiënten met congestief hartfalen (CHF).
Er is gemeld dat hyperurikemie bij dergelijke patiënten verband houdt met inspanningscapaciteit, ontstekingsmarkers en diastolische disfunctie.
Bovendien heeft hyperurikemie bij CHF betrekking op zowel de symptomatische status (d.w.z.
morbiditeit) en een verminderde prognose (d.w.z.
sterfte).
Hyperurikemie speelt waarschijnlijk een belangrijke rol in de pathofysiologie van CHF.
Er is aangetoond dat opwaartse regulatie van xanthine-oxidase (XO)-activiteit bij CHF bijdraagt aan een hoger urinezuur (UA) bij CHF en het therapeutische concept van XO-remming heeft gunstige effecten aangetoond bij een aantal surrogaatmarkers bij deze patiënten.
De XO-remming is verantwoordelijk voor een substantiële afname van de zuurstofradicalenlading, dit laatste wordt besproken als het belangrijkste voordeel van XO-remmingsbehandeling bij hyperurikemiepatiënten.
Of een hoog urinezuur zelf belangrijk is of slechts een marker van XO-activiteit (en dus van verhoogde radicalenaccumulatie) wordt momenteel besproken.
Daarom heeft deze studie tot doel om (I) de bijdrage van UA zelf aan de CHF-pathofysiologie te beoordelen en (II) het effect te testen van het verlagen van UA door uricosurische behandeling bij CHF.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yonago, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronisch hartfalen
- hyperurikemie
Uitsluitingscriteria:
- nierfunctiestoornis (Cr > 2,0 mg/dl)
- onder behandeling met antidiabetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
parameters van echocardiografie na 16 weken
|
|
BNP-waarden na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
parameters van het glucosemetabolisme na 16 weken
|
|
Parameters van het vetmetabolisme na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Studie voltooiing
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2007
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .