- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00422318
Лечение гиперурикемии у пациентов с сердечной недостаточностью
12 января 2007 г. обновлено: Tottori University Hospital
Гиперурикемия и эффекты урикозурических средств бензбромарона у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Исследование направлено на оценку (I) вклада самой НС в патофизиологию ЗСН и (II) на проверку эффекта снижения НС урикозурической терапией при ЗСН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперурикемия часто наблюдается у больных с застойной сердечной недостаточностью (ХСН).
Сообщалось, что гиперурикемия связана с переносимостью физических нагрузок, маркерами воспаления и диастолической дисфункцией у таких пациентов.
Кроме того, гиперурикемия при ЗСН связана как с симптоматическим статусом (т.е.
заболеваемость), а также ухудшение прогноза (т.
смертность).
Гиперурикемия, вероятно, играет важную роль в патофизиологии ХСН.
Было показано, что повышение активности ксантиноксидазы (XO) при CHF способствует повышению уровня мочевой кислоты (UA) при CHF, и терапевтическая концепция ингибирования XO показала положительный эффект на ряд суррогатных маркеров у этих пациентов.
Ингибирование КО объясняет значительное снижение нагрузки кислородными радикалами, последнее обсуждается как основное преимущество лечения ингибированием КО у пациентов с гиперурикемией.
Однако в настоящее время обсуждается вопрос о том, важен ли сам высокий уровень мочевой кислоты или это просто маркер активности КСО (и, следовательно, повышенного накопления радикалов).
Таким образом, это исследование направлено на оценку (I) вклада самой НС в патофизиологию ЗСН и (II) на проверку эффекта снижения МК с помощью урикозурической терапии при ЗСН.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yonago, Япония, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая сердечная недостаточность
- гиперурикемия
Критерий исключения:
- почечная дисфункция (Кр > 2,0 мг/дл)
- при лечении антидиабетическими средствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
параметры эхокардиографии в 16 недель
|
|
Уровни BNP в 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
показатели метаболизма глюкозы в 16 недель
|
|
Показатели липидного обмена в 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Завершение исследования
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2007 г.
Последняя проверка
1 января 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .