- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00422318
Behandling af hyperurikæmi hos patienter med hjertesvigt
12. januar 2007 opdateret af: Tottori University Hospital
Hyperurikæmi og virkningerne af urikosuriske midler Benzbromaron hos patienter med kronisk hjertesvigt
Undersøgelsen har til formål at vurdere (I) bidraget fra UA selv til CHF patofysiologien og (II) at teste effekten af at sænke UA ved urikosurisk behandling i CHF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperurikæmi ses ofte hos patienter med kongestiv hjertesvigt (CHF).
Det er blevet rapporteret, at hyperurikæmi er relateret til træningskapacitet, inflammationsmarkører og diastolisk dysfunktion hos sådanne patienter.
Derudover relaterer hyperurikæmi i CHF til både symptomatisk status (dvs.
morbiditet) samt nedsat prognose (dvs.
dødelighed).
Hyperurikæmi vil sandsynligvis spille en vigtig rolle i patofysiologien af CHF.
Opregulering af xanthinoxidase (XO) aktivitet i CHF har vist sig at bidrage til højere urinsyre (UA) i CHF, og det terapeutiske koncept for XO-hæmning har vist gavnlige effekter i en række surrogatmarkører hos disse patienter.
XO-hæmningen tegner sig for et væsentligt fald i iltradikalbelastningen, sidstnævnte diskuteres som den største fordel ved XO-hæmningsbehandling hos patienter med hyperurikæmi.
Hvorvidt høj urinsyre i sig selv er vigtig eller blot en markør for XO-aktivitet (og dermed øget radikal akkumulering) er imidlertid under diskussion.
Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere (I) bidraget af UA selv til CHF patofysiologien og (II) at teste effekten af at sænke UA ved uricosurisk behandling i CHF.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yonago, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk hjertesvigt
- hyperukæmi
Ekskluderingskriterier:
- nyreinsufficiens (Cr > 2,0 mg/dl)
- under behandling med antidiabetiske midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
parametre for ekkokardiografi efter 16 uger
|
|
BNP-niveauer ved 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
parametre for glukosemetabolisme ved 16 uger
|
|
Parametre for lipidmetabolisme ved 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2007
Først opslået (Skøn)
15. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2007
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Benzbromaron (lægemiddel)
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann Institute for Lung Vascular ResearchAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
InventisBio Co., LtdAfsluttet
-
Shanghai 10th People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
University of MiamiAfsluttet
-
AstraZenecaArdea Biosciences, Inc.AfsluttetGigt og asymptomatisk hyperurikæmiJapan
-
AmgenRekrutteringFarmakokinetik | Sunde deltagereForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAAfsluttet
-
Fundación EPICRekruttering