- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00422318
Trattamento dell'iperuricemia nei pazienti con insufficienza cardiaca
12 gennaio 2007 aggiornato da: Tottori University Hospital
Iperuricemia ed effetti degli agenti uricosurici Benzbromarone in pazienti con insufficienza cardiaca cronica
Lo studio mira a valutare (I) il contributo dell'UA stessa alla fisiopatologia del CHF e (II) a testare l'effetto dell'abbassamento dell'UA mediante trattamento uricosurico nel CHF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperuricemia è spesso osservata nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF).
È stato riportato che l'iperuricemia è correlata alla capacità di esercizio, ai marcatori di infiammazione e alla disfunzione diastolica in tali pazienti.
Inoltre, l'iperuricemia nella CHF si riferisce sia allo stato sintomatico (es.
morbilità) così come prognosi compromessa (es.
mortalità).
È probabile che l'iperuricemia svolga un ruolo importante nella fisiopatologia della CHF.
È stato dimostrato che la sovraregolazione dell'attività della xantina ossidasi (XO) nella CHF contribuisce a un aumento dell'acido urico (UA) nella CHF e il concetto terapeutico dell'inibizione della XO ha mostrato effetti benefici in una serie di marcatori surrogati in questi pazienti.
L'inibizione dell'XO spiega la sostanziale diminuzione del carico radicalico dell'ossigeno, quest'ultimo è discusso come il principale vantaggio del trattamento con l'inibizione dell'XO nei pazienti iperuricemici.
Tuttavia, è attualmente in discussione se l'acido urico elevato sia di per sé importante o semplicemente un indicatore dell'attività XO (e quindi dell'aumento dell'accumulo di radicali).
Pertanto, questo studio mira a valutare (I) il contributo dell'UA stessa alla fisiopatologia del CHF e (II) a testare l'effetto dell'abbassamento dell'UA mediante trattamento uricosurico nel CHF.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Yonago, Giappone, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scompenso cardiaco cronico
- iperuricemia
Criteri di esclusione:
- disfunzione renale (Cr > 2,0 mg/dl)
- in trattamento con farmaci antidiabetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
parametri dell'ecocardiografia a 16 settimane
|
|
Livelli di BNP a 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
parametri del metabolismo del glucosio a 16 settimane
|
|
Parametri del metabolismo lipidico a 16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento dello studio
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2007
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #345
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