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Trattamento dell'iperuricemia nei pazienti con insufficienza cardiaca

12 gennaio 2007 aggiornato da: Tottori University Hospital

Iperuricemia ed effetti degli agenti uricosurici Benzbromarone in pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Lo studio mira a valutare (I) il contributo dell'UA stessa alla fisiopatologia del CHF e (II) a testare l'effetto dell'abbassamento dell'UA mediante trattamento uricosurico nel CHF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iperuricemia è spesso osservata nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF). È stato riportato che l'iperuricemia è correlata alla capacità di esercizio, ai marcatori di infiammazione e alla disfunzione diastolica in tali pazienti. Inoltre, l'iperuricemia nella CHF si riferisce sia allo stato sintomatico (es. morbilità) così come prognosi compromessa (es. mortalità). È probabile che l'iperuricemia svolga un ruolo importante nella fisiopatologia della CHF. È stato dimostrato che la sovraregolazione dell'attività della xantina ossidasi (XO) nella CHF contribuisce a un aumento dell'acido urico (UA) nella CHF e il concetto terapeutico dell'inibizione della XO ha mostrato effetti benefici in una serie di marcatori surrogati in questi pazienti. L'inibizione dell'XO spiega la sostanziale diminuzione del carico radicalico dell'ossigeno, quest'ultimo è discusso come il principale vantaggio del trattamento con l'inibizione dell'XO nei pazienti iperuricemici. Tuttavia, è attualmente in discussione se l'acido urico elevato sia di per sé importante o semplicemente un indicatore dell'attività XO (e quindi dell'aumento dell'accumulo di radicali). Pertanto, questo studio mira a valutare (I) il contributo dell'UA stessa alla fisiopatologia del CHF e (II) a testare l'effetto dell'abbassamento dell'UA mediante trattamento uricosurico nel CHF.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yonago, Giappone, 683-8504
        • Tottori University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scompenso cardiaco cronico
  • iperuricemia

Criteri di esclusione:

  • disfunzione renale (Cr > 2,0 mg/dl)
  • in trattamento con farmaci antidiabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
parametri dell'ecocardiografia a 16 settimane
Livelli di BNP a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
parametri del metabolismo del glucosio a 16 settimane
Parametri del metabolismo lipidico a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Benzbromarone (droga)

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