- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00422318
Tratamiento de la hiperuricemia en pacientes con insuficiencia cardiaca
12 de enero de 2007 actualizado por: Tottori University Hospital
Hiperuricemia y Efectos de los Agentes Uricosúricos Benzbromarona en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica
El estudio tiene como objetivo evaluar (I) la contribución de la propia AU a la fisiopatología de la ICC y (II) probar el efecto de reducir la AU mediante el tratamiento con uricosúrico en la ICC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperuricemia se observa a menudo en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (CHF).
Se ha informado que la hiperuricemia está relacionada con la capacidad de ejercicio, los marcadores de inflamación y la disfunción diastólica en dichos pacientes.
Además, la hiperuricemia en la ICC se relaciona tanto con el estado sintomático (es decir,
morbilidad), así como deterioro del pronóstico (es decir,
mortalidad).
Es probable que la hiperuricemia desempeñe un papel importante en la fisiopatología de la ICC.
Se ha demostrado que la regulación al alza de la actividad de la xantina oxidasa (XO) en la CHF contribuye a niveles más altos de ácido úrico (AU) en la CHF y el concepto terapéutico de inhibición de la XO ha mostrado efectos beneficiosos en una serie de marcadores indirectos en estos pacientes.
La inhibición de la XO explica la disminución sustancial de la carga de radicales de oxígeno, este último se analiza como el principal beneficio del tratamiento de inhibición de la XO en pacientes hiperuricémicos.
Sin embargo, actualmente se está discutiendo si el ácido úrico alto en sí es importante o simplemente un marcador de la actividad XO (y, por lo tanto, de una mayor acumulación de radicales).
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar (I) la contribución de la propia AU a la fisiopatología de la ICC y (II) probar el efecto de la reducción de la AU mediante el tratamiento uricosúrico en la ICC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yonago, Japón, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia cardíaca crónica
- hiperuricemia
Criterio de exclusión:
- disfunción renal (Cr > 2,0 mg/dl)
- en tratamiento con antidiabéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
parámetros de ecocardiografía a las 16 semanas
|
|
Niveles de BNP a las 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
parámetros del metabolismo de la glucosa a las 16 semanas
|
|
Parámetros del metabolismo lipídico a las 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2007
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #345
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .