- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00422318
Leczenie hiperurykemii u pacjentów z niewydolnością serca
12 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Tottori University Hospital
Hiperurykemia i wpływ środków moczopędnych benzbromaronu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Badanie ma na celu ocenę (I) udziału samego UA w patofizjologii CHF oraz (II) zbadanie wpływu obniżenia UA poprzez leczenie kwasu moczowego w CHF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperurykemia jest często obserwowana u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF).
Donoszono, że hiperurykemia jest związana z wydolnością wysiłkową, markerami stanu zapalnego i dysfunkcją rozkurczową u takich pacjentów.
Ponadto hiperurykemia w CHF dotyczy zarówno stanu objawowego (tj.
zachorowalność), jak również pogorszenie rokowania (tj.
śmiertelność).
Hiperurykemia prawdopodobnie odgrywa ważną rolę w patofizjologii CHF.
Wykazano, że zwiększenie aktywności oksydazy ksantynowej (XO) w CHF przyczynia się do wyższego poziomu kwasu moczowego (UA) w CHF, a koncepcja terapeutyczna hamowania XO wykazała korzystny wpływ na szereg zastępczych markerów u tych pacjentów.
Hamowanie XO odpowiada za znaczny spadek ładunku rodników tlenowych, ten ostatni jest omawiany jako główna korzyść leczenia hamowania XO u pacjentów z hiperurykemią.
Jednak to, czy sam wysoki poziom kwasu moczowego jest ważny, czy tylko marker aktywności XO (a tym samym zwiększonej akumulacji rodników), jest obecnie przedmiotem dyskusji.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę (I) udziału samego UA w patofizjologii CHF oraz (II) zbadanie wpływu obniżenia UA przez leczenie kwasu moczowego w CHF.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yonago, Japonia, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła niewydolność serca
- hiperurykemia
Kryteria wyłączenia:
- dysfunkcja nerek (Cr > 2,0 mg/dl)
- w trakcie leczenia lekami przeciwcukrzycowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
parametry echokardiografii w 16 tyg
|
Poziom BNP w 16 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
parametry metabolizmu glukozy po 16 tygodniach
|
Parametry metabolizmu lipidów po 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Benzbromaron (lek)
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Lyra TherapeuticsZakończony
-
Martin FortinPfizer; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Centre de santé et de services... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | AstmaKanada
-
Chung-Hoon KimZakończonyZespół policystycznych jajnikówRepublika Korei
-
C. R. BardAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicyAustralia, Nowa Zelandia, Singapur
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Omer KaracaBaskent UniversityZakończonyTerapia ultradźwiękami; KomplikacjeIndyk
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
University of MelbourneMerck Sharp & Dohme LLC; The AlfredZakończonyZakażenia wirusem HIVAustralia
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUzależnienie od konopi | Uzależnienie od marihuanyStany Zjednoczone