- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00422318
Traitement de l'hyperuricémie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
12 janvier 2007 mis à jour par: Tottori University Hospital
Hyperuricémie et effets des agents uricosuriques benzbromarone chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
L'étude vise à évaluer (I) la contribution de l'AU lui-même à la physiopathologie de l'ICC et (II) à tester l'effet de la diminution de l'AU par traitement uricosurique dans l'ICC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperuricémie est souvent observée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC).
Il a été rapporté que l'hyperuricémie est liée à la capacité d'exercice, aux marqueurs d'inflammation et au dysfonctionnement diastolique chez ces patients.
De plus, l'hyperuricémie dans l'ICC est liée à la fois à l'état symptomatique (c'est-à-dire
morbidité) ainsi qu'un mauvais pronostic (c.-à-d.
mortalité).
L'hyperuricémie est susceptible de jouer un rôle important dans la physiopathologie de l'ICC.
Il a été démontré que la régulation à la hausse de l'activité de la xanthine oxydase (XO) dans l'ICC contribue à une augmentation de l'acide urique (UA) dans l'ICC et le concept thérapeutique de l'inhibition de la XO a montré des effets bénéfiques sur un certain nombre de marqueurs de substitution chez ces patients.
L'inhibition de XO représente une diminution substantielle de la charge en radicaux oxygène, cette dernière est considérée comme le principal avantage du traitement par inhibition de XO chez les patients hyperuricémiques.
Cependant, la question de savoir si l'acide urique élevé lui-même est important ou simplement un marqueur de l'activité XO (et donc d'une accumulation accrue de radicaux) est actuellement en discussion.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer (I) la contribution de l'AU lui-même à la physiopathologie de l'ICC et (II) à tester l'effet de la diminution de l'AU par traitement uricosurique dans l'ICC.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Yonago, Japon, 683-8504
- Tottori University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque chronique
- hyperuricémie
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement rénal (Cr > 2,0 mg/dl)
- sous traitement avec des agents anti-diabétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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paramètres de l'échocardiographie à 16 semaines
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Niveaux de BNP à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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paramètres du métabolisme du glucose à 16 semaines
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Paramètres du métabolisme des lipides à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement de l'étude
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2007
Première publication (Estimation)
15 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2007
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #345
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