- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00422318
Léčba hyperurikémie u pacientů se srdečním selháním
12. ledna 2007 aktualizováno: Tottori University Hospital
Hyperurikémie a účinky urikosurických látek benzbromaronu u pacientů s chronickým srdečním selháním
Cílem studie je posoudit (I) příspěvek samotné UA k patofyziologii CHF a (II) otestovat účinek snížení UA urikosurickou léčbou u CHF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperurikémie je často pozorována u pacientů s městnavým srdečním selháním (CHF).
Bylo hlášeno, že hyperurikémie u těchto pacientů souvisí se zátěžovou kapacitou, zánětlivými markery a diastolickou dysfunkcí.
Kromě toho se hyperurikémie u CHF týká obou symptomatických stavů (tj.
morbidita) a také zhoršená prognóza (tj.
úmrtnost).
Hyperurikémie pravděpodobně hraje důležitou roli v patofyziologii CHF.
Bylo prokázáno, že up-regulace aktivity xanthinoxidázy (XO) u CHF přispívá k vyšší kyselině močové (UA) u CHF a terapeutický koncept inhibice XO prokázal příznivé účinky u řady náhradních markerů u těchto pacientů.
Inhibice XO je zodpovědná za podstatné snížení zátěže kyslíkovými radikály, která je diskutována jako hlavní přínos léčby inhibicí XO u hyperurikemických pacientů.
V současné době se však diskutuje o tom, zda je vysoká kyselina močová sama o sobě důležitá nebo pouze marker aktivity XO (a tedy zvýšené akumulace radikálů).
Tato studie si proto klade za cíl posoudit (I) příspěvek samotné UA k patofyziologii CHF a (II) otestovat účinek snížení UA urikosurickou léčbou u CHF.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yonago, Japonsko, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické srdeční selhání
- hyperurikemie
Kritéria vyloučení:
- renální dysfunkce (Cr > 2,0 mg/dl)
- při léčbě antidiabetiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
parametry echokardiografie v 16. týdnu
|
|
Hladiny BNP v 16. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
parametry metabolismu glukózy v 16. týdnu
|
|
Parametry metabolismu lipidů v 16. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Benzbromaron (lék)
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
National Defense Medical Center, TaiwanNeznámýMetabolický syndrom | Hyperurikémie | Diastolická dysfunkce levé komoryTchaj-wan
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterMoscow City Oncology Hospital No. 62; City Clinical Oncology Hospital No 1; The... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of MiamiDokončeno
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER 2 Rakovina prsu s nízkou expresí
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno
-
NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Zápis na pozvánkuKolorektální karcinom | Metastatický kolorektální rakovina s mutací RASČína
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy