- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00422318
Behandling av hyperurikemi hos pasienter med hjertesvikt
12. januar 2007 oppdatert av: Tottori University Hospital
Hyperurikemi og effekten av de urikosuriske midlene benzbromaron hos pasienter med kronisk hjertesvikt
Studien tar sikte på å vurdere (I) bidraget til UA selv til CHF patofysiologien og (II) å teste effekten av å senke UA ved urikosurisk behandling ved CHF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperurikemi er ofte observert hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF).
Det er rapportert at hyperurikemi er relatert til treningskapasitet, betennelsesmarkører og diastolisk dysfunksjon hos slike pasienter.
I tillegg er hyperurikemi i CHF relatert til både symptomatisk status (dvs.
sykelighet) samt nedsatt prognose (dvs.
dødelighet).
Hyperurikemi vil sannsynligvis spille en viktig rolle i patofysiologien til CHF.
Oppregulering av xantinoksidase (XO) aktivitet i CHF har vist seg å bidra til høyere urinsyre (UA) i CHF og det terapeutiske konseptet XO-hemming har vist gunstige effekter i en rekke surrogatmarkører hos disse pasientene.
XO-hemmingen står for en betydelig reduksjon i oksygenradikalbelastningen, sistnevnte diskuteres som hovedfordelen med XO-hemmingsbehandling hos hyperurikemiske pasienter.
Hvorvidt høy urinsyre i seg selv er viktig eller bare en markør for XO-aktivitet (og dermed økt radikalakkumulering) er imidlertid under diskusjon.
Derfor har denne studien som mål å vurdere (I) bidraget til UA selv til CHF patofysiologien og (II) å teste effekten av å senke UA ved urikosurisk behandling ved CHF.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yonago, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk hjertesvikt
- hyperurikemi
Ekskluderingskriterier:
- nedsatt nyrefunksjon (Cr > 2,0 mg/dl)
- under behandling med antidiabetiske midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
parametere for ekkokardiografi ved 16 uker
|
|
BNP-nivåer ved 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
parametere for glukosemetabolisme ved 16 uker
|
|
Parametre for lipidmetabolisme ved 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Studiet fullført
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2007
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .