- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00426374
Oireettoman sydänsairauden arviointi lapsilla, joilla on HIV
Sydämen komplikaatioiden arviointi synnynnäisesti HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla Israelissa kaikukardiografialla ja N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (N-BNP) mittauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio vaikuttaa lähes 40 miljoonaan aikuiseen ja lapseen maailmanlaajuisesti. Äskettäin esitellyt uudet viruslääkkeet ovat parantaneet merkittävästi HIV-infektiopotilaiden eloonjäämistä. Kun kuolleisuus vähenee, sairastumisesta tulee huolenaihe. Sydänsairaus on 20 prosentilla HIV-tartunnan saaneista lapsista ja aikuisista. Sydänsairauksia ovat vasemman kammion toimintahäiriö, hypertrofia ja dilataatio, perikardiaalinen effuusio ja sydämensisäiset massat. Sydänsairaus on näiden lasten itsenäinen kuoleman riskitekijä. Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien lasten raportoitu kahden vuoden eloonjääminen on nolla verrattuna 17 prosenttiin, kun sydämen vajaatoimintaa ei ole. Siksi näille potilaille on tehtävä määräajoin sydämen tutkimuksia, ja sydänsairauden varhainen tunnistaminen on ensiarvoisen tärkeää.
Perinteisten sydämen tilan arviointityökalujen, kuten historian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, rintakehän röntgenkuvan ja kaikukardiografian, lisäksi ehdotamme biokemiallisten merkkien tarkistamista. Aivojen natriureettisen peptidin on osoitettu olevan erittäin herkkä merkkiaine oireelliselle ja oireettomalle sydämen toimintahäiriölle, ennusteelle, taudin vaikeudelle ja hoitovasteelle aikuisilla. Troponiini-T on erittäin hyvä merkkiaine sydämen iskemialle. Äskettäin olemme havainneet troponiini-T:n olevan hyvä merkki vauvojen ja lasten akuutista sydänkohtauksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa HIV-positiivisten lasten sydänsairauksien seulonta yllämainituilla tavoilla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäisesti HIV-1-tartunnan saaneet imeväiset ja lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yael11-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .